本研究では、重症新型コロナウイルス感染症の多発微小肺血栓塞栓症に対する治療を開発するための臨床試験体制を確立させた。具体的には、愛知県を中心としてCOVID-19診療機関が参画する多施設共同前向き観察研究を組織し、凝固機能を詳細に評価する体制を整備した。研究期間内に165のCOVID-19症例が登録され、感染拡大時の臨床繁忙期にも十分な症例登録を進めることができる基盤であることが実証できた。この観察研究で収集したデータを用いて、試験薬Aに関する有効性を評価するための第二相医師主導試験を実施するための試験デザイン設計を行い、PMDAとの事前面談へと進めた。また、海外研究機関と共同研究契約を締結し、この試験を国内で実施するために必要な情報の供与を受けた。試験薬Bが凝固プロファイルに与える影響をex-vivoで評価する解析系を確立させ、薬剤の有効性に関する検討を実施した。凝固プロファイルの評価により、重症COVID-19では過凝固ではなく消費性凝固障害が転機不良につながることが明らかになった。そこで、重症COVID-19において凝固障害が発生するメカニズムを臨床検体の解析により明らかにした。解析結果は国内学会及びシンポジウム等で成果報告を行い、論文公表準備中である。