令和２年10月にPMDAとの事前面談を行った。同年11月5日には報道各社を琉球大学に招いて記者発表を行い（発表タイトル「沖縄から新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療薬開発へ」）、新型コロナウイルス感染症の概要、治療の現状と課題、本治験の意義を説明し、沖縄県内外に広く情報発信を行った。同年12月には琉球大学倫理審査委員会により研究計画の承認を得た。本研究課題の患者組み入れ施設は、沖縄県内の６医療機関（琉球大学病院、沖縄県立南部医療センター・こども医療センター、国立病院機構沖縄病院、友愛医療センター、南部徳洲会病院、中部徳洲会病院）と沖縄県外の３医療機関（国立国際医療研究センター病院、国立病院機構西埼玉中央病院、神奈川県立循環器呼吸器病センター）でスタートした。12月15日に治験届が受理され、疑義照会なく14日が経過したため、令和3年1月12日より患者組み入れが開始となった。同年4月下旬までに登録のなかった２施設は契約を終了し、現在7施設で治験を継続しているが、令和3年5月27日時点で52症例の登録がある（目標症例数：100症例）。令和３年７月末日には患者組み入れが終了できるよう、各治験参加施設と綿密に連携をとり、積極的な患者組み入れをお願いする予定である。