研究目的は2つの多施設前向き登録研究（CURE-HFレジストリー：信州大学、KCHFレジストリー：京都大学）を用いて、急性心不全にて入院加療され退院時に処方された薬剤と退院後2年間の薬剤性有害事象・再入院・死亡との関連を明らかにすること、特に高齢心不全患者の多剤併用の現状を評価し、有害事象の発症頻度・内容・転帰について詳細に調査することにより、薬剤性有害事象の頻度の多い薬剤・患者の特徴を明らかにし、高齢心不全患者における治療薬の適応を再検討するためのエビデンス創出を行うことである。さらに本申請研究で得られた知見について、高齢心不全患者における薬剤性有害事象の発症予防のためのガイドライン作成の根拠となるエビデンスを関連学会・研究機関へ報告・提案することである。
CURE-HFレジストリー：退院時薬剤数が判明した患者863人の平均処方錠数は11.5錠であった。追跡期間中央値503日間で有害事象を発症した患者は447人で、退院時処方薬剤数は非発症群より有意に多かった。　処方が11.5錠より多い患者は11.5錠以下の患者よりもエンドポイントの発症率が高く、退院時処方薬剤数は独立した予後規定因子であった。薬剤種別解析において循環器関連薬剤数は有害事象との関連が認められず、非関連薬剤数についてのみ関連が認められた。MMAS-8スコアを用いたアドヒアランス調査では、114例においてアドヒアランスと有害事象との関連は明らかでなかった。
KCHFレジストリー：登録患者4056人のうち、退院時に自立歩行可能かつ退院後予後調査が実施可能であった2578人を評価対象とした。主要評価項目は退院1年後の死亡、あらゆる疾患の悪化による入院（症状の悪化を伴わない検査のみの予定入院や教育入院、予定手術のための入院は除く）の複合エンドポイントとされた。患者の年齢の中央値は77歳で退院時処方薬剤数の中央値は8種類であり、高齢心不全患者における多剤併用の実態が明らかとなった。追跡期間中央値は492日間で、薬剤数が0-8種類、9種類以上の患者のエンドポイント発症率はそれぞれ31.4%、44.0%であり、退院時処方薬剤数は独立した予後規定因子であった（p=0.0008）。循環器関連薬剤と非関連薬剤の種別に評価すると、循環器関連薬剤数はエンドポイント発生に関連が認められず、非関連薬剤数においてエンドポイントとの関連が認められた（P<0.0001）。