本課題による研究開発は2018年4月1日から開始となっている。研究開発開始時に4名であった登録例は、2021年3月末日までに186名の登録数に達しており、予定登録ペースに対し約70％の達成割合となった。年度初めからCOVID-19の影響で登録ペースの鈍化を認めた為、JCOG頭頸部がんグループ全体でのWeb会議を2020年8月21日に開催し、各施設の現状、外来数、手術数の確認、臨床試験への影響の有無を確認し、同意取得率を最大限に高める方針が確認された。これまで同様、Newsletterの定期発行、3か月毎の適格例調査、結果報告を継続して行った。
データの正確性と登録患者の安全性の担保のため、2021年3月29日にモニタリングレポートを発出し、判明した問題点を班会議やメーリングリストで周知・検討した。登録促進のための施設訪問であるが、本年度はWebも併用することで全参加33施設の施設訪問を完了した。参加施設の実情把握を行い、直接顔を合わせて登録促進を呼びかけた。また試験の意義・重要性や同意取得のコツにつき伝え、議論を交わした。
本試験では割り付けられた各手術術式が正確に実施されていることを確認するための中央判定を行い、治療手技の妥当性の向上と施設間のバラツキの最小化を図っている。COVID-19の影響で班会議での術中写真収集が困難となったため、メモランダムを発行し、データを郵送で授受できるように対応した。その後、画像は順調に回収され、複数回のWeb中央判定会議が開催された。2021年3月18日の判定会議までに、回収されたすべての症例の写真判定を完了した。同じ目的で本年度も頸部郭清講習会を開催した。COVID-19の影響にてWeb開催となったが、事前登録298名、同時最大接続245名と例年以上の受講者を迎えることが出来た。これは本邦の頭頸部外科医が実施する頸部郭清術の手技の均てん化と本試験の広報に貢献するものであった。
潜在的頸部リンパ節転移の予測因子となる病理組織学的所見を同定することを目的とする付随研究が計画中である。そのための予備研究として，7施設の参加による過去検体を用いた検討が進行中である。