研究課題情報
課題管理番号
20ck0106414h0003
統合プロジェクト(二期)

医薬品プロジェクト<第二期>

9つの連携分野プロジェクト

ジャパン・キャンサーリサーチ・プロジェクト

事業名

革新的がん医療実用化研究事業

タグ(2020)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: その他

疾患領域: がん

開発目的: 治療

タグ(2019)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: 新生物

タグ(2018)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: 新生物

代表研究機関
公立大学法人福島県立医科大学
研究代表者

(2020) 鷲山幸信, 公立大学法人福島県立医科大学, 先端臨床研究センター・准教授

(2019) 鷲山幸信, 公立大学法人福島県立医科大学, 先端臨床研究センター・准教授

(2018) 鷲山幸信, 公立大学法人福島県立医科大学, 先端臨床研究センター・准教授

研究期間
2018年度 - 2020年度
課題への総配分額
328,510 千円
研究概要(2020)
本研究課題は、福島県立医科大学で研究開発代表者が中心となって製造しているα線放出核種アスタチン-211(211At)と、東京大学の研究開発分担者が開発したドラッグデリバリーシステム(DDS, Cupid-Psycheシステム)を組み合わせ、難治性がんの治療のための新たな放射性薬剤およびコンパニオン診断薬の非臨床POCを取得することを目的とする。今年度は、ヒト大腸がん細胞LoVo等を移植したマウスモデルに、Cupid結合scFv型抗体を投与し、至適条件で211At標識Psycheを投与し、大腸がん動物モデルにおける薬効と薬理の非臨床POCを取得する。
研究概要(2019)
本研究課題は、福島県立医科大学で研究開発代表者が中心となって製造しているα線放出核種アスタチン-211(211At)と、東京大学の研究開発分担者が開発したドラッグデリバリーシステム(DDS, Cupid-Psycheシステム)を組み合わせ、難治性がんの治療のための新たな放射性薬剤およびコンパニオン診断薬の非臨床POCを取得することを目的とする。今年度は、211AtをCupid-Psycheシステムによって効率よく腫瘍にデリバリーするための各薬剤の体内動態の解析、吸収線量の評価、有効性の評価を行う。またPsycheやCEA-Cupidの安定供給のための試験を実施する。年度後半からはPsycheおよびCupidの安全性試験等を開始する。
研究概要(2018)
本研究課題は、福島県立医科大学で研究開発代表者が中心となって製造しているα線放出核種アスタチン-211(211At)と、東京大学の研究開発分担者が開発したドラッグデリバリーシステム(DDS, Cupid-Psycheシステム)を組み合わせ、難治性がんの治療のための新たな放射性薬剤およびコンパニオン診断薬の非臨床POCを取得することを目的とする。本研究では、211AtをCupid-Psycheシステムによって効率よく大腸がんにデリバリーする治療法を開発する。CEAを認識するCupid結合scFv型抗体ならびに211At標識Psycheを作製し、製造方法を確立する。次にCupid結合scFv型抗体の大腸がん細胞への標的化を確認するとともに、211At標識Psycheの安定性ならびにCupid結合scFv型抗体との結合性を確認する。また非特異結合のCupid結合scFv型抗体の排泄を促進させる新規クリアランス薬を開発して副作用の少ない治療体系を確立する。211At標識Cupid-Psycheの体内動態の解析から品質管理下での医療被ばく線量計算(MIRD法)によるヒト臓器別の吸収線量の推定を行い、治療用薬剤としての安全性と有効性を評価する非臨床試験を実施して本治療法のPOC取得後にGLP試験へ進む。
研究成果情報
2020
2019
2018