研究課題情報
課題管理番号
20be0504002h0003
統合プロジェクト(二期)

再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト<第二期>

9つの連携分野プロジェクト

再生医療実現プロジェクト

事業名

再生医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業 ,

再生医療の産業化に向けた評価基盤技術開発事業

タグ(2020)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 応用

承認上の分類: 再生医療等製品

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

開発目的: 治療

タグ(2019)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 応用

承認上の分類: 再生医療等製品

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

タグ(2018)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 応用

承認上の分類: 再生医療等製品

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

代表研究機関
国立大学法人琉球大学
研究代表者

(2020) 清水雄介, 国立大学法人琉球大学, 大学院医学研究科 形成外科学講座 教授

(2019) 清水雄介, 国立大学法人琉球大学, 大学院医学研究科 形成外科学講座 教授

(2018) 清水雄介, 国立大学法人琉球大学, 大学院医学研究科 形成外科学講座 教授

データサイエンティスト

植田 真一郎

琉球大学医学部附属病院 臨床研究教育管理センター, センター長

研究期間
2018年度 - 2020年度
課題への総配分額
117,000 千円
研究概要(2020)
本事業は琉球大学からヒト(同種)体性幹細胞原料を安定的に供給し、複数の企業が薬機法に基づき製造する再生医療等製品の原料を入手できる体制を構築すること目的としている。特に倫理面・法律面の課題を克服し、適切な過程を経て産業利用目的で原料を入手し、企業へ供給するためのシステム構築を目指すことに主眼が置かれている。本年度は(1)産業利用倫理審査委員会の設置、(2)インフォームドコンセント実施体制の整備、(3)情報管理体制の整備、(4)自立運営検討委員会の設置、(5)細胞原料採取、(6)採取した組織の処理、細胞抽出に関する情報収集、(7)企業窓口の設置のための学内規則検討を行う。
研究概要(2019)
本事業は琉球大学からヒト(同種)体性幹細胞原料を安定的に供給し、複数の企業が薬機法に基づき製造する再生医療等製品の原料を入手できる体制を構築すること目的としている。特に倫理面・法律面の課題を克服し、適切な過程を経て産業利用目的で原料を入手し、企業へ供給するためのシステム構築を目指すことに主眼が置かれている。本年度は昨年度に引き続き琉球大学内に(1)産業利用倫理審査委員会の設置準備、(2)インフォームドコンセント実施体制の整備、(3)情報管理体制の整備、(4)自立運営検討委員会の設置準備、(5)細胞原料採取準備、(6)採取した組織の処理、細胞抽出に関する情報収集、(7)企業窓口の設置のための学内規則検討を行っていく。
研究概要(2018)
 
研究成果情報
2020
2019
2018