MID-NETRデータの特性解析及びデータ抽出条件・解析手法等に関する研究
研究課題情報
- 課題管理番号
- 19mk0101088h0003
- 9つの連携分野プロジェクト
オールジャパンでの医薬品創出プロジェクト
- 事業名
医薬品等規制調和・評価研究事業
- タグ(2019)
研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>
開発フェーズ: 市販後
承認上の分類: 医薬品
対象疾患: その他
- タグ(2018)
研究の性格: 研究基盤及び創薬基盤の整備研究<創薬技術・ICT基盤・プラットフォーム関係含む>
開発フェーズ: 市販後
承認上の分類: 医薬品
対象疾患: その他
- タグ(2017)
研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>
開発フェーズ: 市販後
承認上の分類: 医薬品
対象疾患: その他
- 代表研究機関
- 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 研究代表者
(2019) 宇山佳明, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構, 医療情報活用部 部長
(2018) 宇山佳明, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構, 医療情報活用部 部長
(2017) 宇山佳明, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構, 医療情報活用推進室 室長
- 研究期間
- 2017年度 - 2019年度
- 課題への総配分額
- 114,000 千円
- 研究概要(2019)
- 機械学習によるアウトカム定義の作成及び評価手法の確立、複数拠点におけるアウトカム定義の作成・評価基準の確立、DB併用時の利活用事例と留意事項の検討
- 研究概要(2018)
- 機械学習によるアウトカム定義の作成及び評価手法の確立、複数拠点におけるアウトカム定義の作成・評価基準の確立、DB併用時の利活用事例と留意事項の検討
- 研究概要(2017)
- 対象アウトカムの選定、機械学習によるアウトカム定義の作成及び評価手法の確立、複数拠点におけるアウトカム定義の作成・評価基準の確立、DB併用時の利活用事例と留意事項の検討
研究成果情報
2019
2018
2017
成果の概要
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1. アウトカム定義の作成・評価・生成手法の検討GBDT(教師あり機械学習)により検討したアウトカムは、急性冠症候群では処置(PCI)、SJS・TEN群では処方(ステロイド、眼用薬等)、処置(血漿交換療法)が重要変数として検出され、これらを組み合わせた改良アウトカム定義を作成した。なお、悪性腫瘍については、がん登録データに登録されている情報やその運用を確認し、ゴールドスタンダードとして利用が可能であることを確認した。アウトカム検出アルゴリズム自動生成手法の開発では、実際に疾患階層、各階層の疾患における定義、アルゴリズム出力プログラムともにPythonにより記述し、試験的に薬剤起因性間質性肺炎におけるアウトカム定義の出力が可能であることを示すことができた。各階層の疾患における定義において、疾患階層は医学知識連結データベースLiLak、疾患と医薬品については市販のレセプトー医薬品関連データベースが活用できた。検査と手術処置については、論理的には市販のレセプト点検用データベースが使用できることが推察された。2.複数拠点におけるアウトカム定義の作成・評価基準の確立複数拠点において検討したアウトカムは、横紋筋融解症、急性期脳梗塞、急性期脳出血、急性冠症候群、肝不全である。アウトカム定義のPPVは、急性期脳梗塞で60.11~92.06%、急性期脳出血で57.22~84.62%、急性冠症候群で54.61~83.81%であった。また、横紋筋融解症及び肝不全については、検討の結果、真のケースをもれなく抽出できる傷病名や治療の特定が困難であることが明らかとなり、感度算出に用いるAll possible casesの定義を適切に作成できず、現時点で実用化可能なアウトカム定義の作成には限界があると考えられた。3.DB併用時の利活用事例と留意事項の検討MID-NETを活用して実施された調査と同一目的の調査をJMDC Claims Databaseを用いて行い、データベースの特性の違いが結果に与える影響や、併用することの有用性・留意事項について検討を行った。医療情報データベースを用いた調査を実施する場合、データベースの特徴を踏まえて適切なデータベースを選択する必要があるが、特徴の異なる複数のデータベースを併用することにより、調査結果の頑健性や一般化可能性を高められる可能性があると考えられた。
学会誌・雑誌等における論文一覧
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1. 中山雅晴, 的場哲哉, 武田理宏, 田上隆, SS-MIX2拡張ストレージ活用で広がる循環器疾患・救急疾患の理解, 医療情報学 39(Suppl.), 2019, 70-71.
2. 井上隆輔, 大友千晶, 中山雅晴, MID-NETを用いた脳卒中の検索精度に関する検討, 医療情報学39(Suppl.), 2019, 514-518.
3. 大江 和彦, ビッグデータと人工知能技術による診療支援システム, Dementia Japan(1342-646X)34巻1号, 2020, 70-75 .
4. 大江 和彦, AIとビッグデータのための医療情報の標準化, 医療機器学(1882-4978)89巻6号, 2019, 545-551, DOI:10.4286/jjmi.89.545.
5. 大江 和彦 医療情報のフロンティア 医療連携と医療情報活用の現場で感じる法的制約 医事法学(0912-7194)34巻, 2019, 108-116 .
6. 山口 亮平, 河添 悦昌, 大江 和彦 Deep Learningによる糸球体画像自動分類の課題と可能性 腎と透析(0385-2156)87巻4号, 2019, 655-659.
7. Yamaguchi M, Inomata S, Harada S, Matsuzaki Y, Kawaguchi M, Ujibe M, Kishiba M, Fujimura Y, Kimura M, Murata K, Nakashima N, Nakayama M, Ohe K, Orii T, Sueoka E, Suzuki T, Yokoi H, Takahashi F, Uyama Y. Establishment of the MID-NET(R) medical information database network as a reliable and valuable database for drug safety assessments in Japan. Pharmacoepidemiology and Drug Safety. 2019 Oct;28(10),1395-1404,doi: 10.1002/pds.4879.
8. Ido K, Nakamura N, Nakayama M. Miyagi Medical and Welfare Information Network: A Backup System for Patient Clinical Information after the Great East Japan Earthquake and Tsunami. Tohoku Journal of Experimental Medicine. 2019 May; Vol. 248 No.1: 19-25, doi: 10.1620/tjem.248.19
9. Ishii T, Akaishi T, Fujimori K, Abe M, Ohara M, Shoji M, Takayama S, Sato C, Nakayama M,Tsuji I, Nakano T, Ohuchi N ,Kamei T. Application of Large Electronic Medical Database for Detecting Undiagnosed Patients in the General Population. Tohoku J. Exp. Med.,2019 October, 249, 113-119 , doi: 10.1620/tjem.249.113.
10. Rieko Izukura, Tadashi Kandabashi, Yoshifumi Wakata, Chinatsu Nojiri, Yasunobu Nohara, Takanori Yamashita, Atsushi Takada, Jinsang Park, Yoshiaki Uyama, Naoki Nakashima, The Development of an Electronic Phenotyping Algorithm for Identifying Rhabdomyolysis Patients in the MID-NET Database, Medinfo 2019, 1498-1499, 2019.08.
学会・シンポジウム等における口頭・ポスター
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1. 多施設からの統合情報システム J-IMPACT/CLIDAS (The CLinical Deep Data Accumulation System) による放射線被ばく管理, 藤田英雄、興梠貴英、中山雅晴、的場哲哉、清末有宏、宮本恵宏、永井良三, 第116回日本内科学会総会, 2019/4/27-28, 国内, ポスター.
国内 / ポスター
2. A backup system for clinical information after Great East Japan Earthquake and Tsunami, Nakayama M, WADEM congress on Disaster and Emaergency Medicine, 2019/5/7, 国外, 口頭.
国外 / 口頭
3. 病院情報システムにもとづくデータベースプロジェクト, 中山雅晴, 第59回日本臨床化学会年次学術集会, 2019/9/27, 国内, 口頭.
国内 / 口頭
4. 検査データがプロジェクトの成否を決める, 中山雅晴, 第59回日本臨床化学会年次学術集会, 2019/9/29, 国内, 口頭.
国内 / 口頭
5. A PREFECTURAL BACK-UP SYSTEM OF CLINICAL INFORMATION AFTER GREAT EAST JAPAN EARTHQUAKE 2011, Nakayama M, HIMSS ASIA 2019, 2019/10/8, 国外, 口頭.
国外 / 口頭
6. Electronic Phenotyping of Patients with Heart Failure from a National Clinical Information Database, Nakayama M, Otomo C, Inoue R, AMIA2019 ANNUAL SYMPOSIUM, 2019/11/18, 国外, ポスター.
国外 / ポスター
7. 標準化策定におけるマイルストンーSEAMATのケースレポート, 中山雅晴, 第39回医療情報学連合大会(第20回日本医療情報学会学術大会), 2019/11/22, 国内, 口頭.
国内 / 口頭
8. SS-MIX2ストレージに収集されるデータ項目の臨床研究における網羅性の検討, 中山雅晴, 第39回医療情報学連合大会(第20回日本医療情報学会学術大会), 2019/11/22, 国内, 口頭.
国内 / 口頭
9. FHIRに対する期待と課題, 中山雅晴, 第39回医療情報学連合大会(第20回日本医療情報学会学術大会), 2019/11/23, 国内, 口頭.
国内 / 口頭
10. SSMIX2拡張ストレージ出力標準フォーマットSEAMAT(Standard Export data format), 中山雅晴, 第39回医療情報学連合大会(第20回日本医療情報学会学術大会), 2019/11/24, 国内, 口頭
国内 / 口頭
「国民との科学・技術対話社会」に対する取り組み
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1. MID-NETにおけるデータ品質管理, 中島 直樹, 第27回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム, 2019/06/22, 国内.
国内
2. 医療リアルワールドデータ活用人材育成事業の紹介, 口頭, 大江和彦, 関西健康・医療創生会議シンポジウム,, 2019/10/11, 国内
国内