研究課題情報
課題管理番号
19lm0203023h0003
9つの連携分野プロジェクト

革新的医療技術創出拠点プロジェクト

事業名

橋渡し研究戦略的推進プログラム

タグ(2019)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: 新生物

タグ(2018)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 基礎的

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: 新生物

タグ(2017)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 基礎的

承認上の分類: 医療機器

対象疾患: 新生物

代表研究機関
国立研究開発法人物質・材料研究機構
研究代表者

(2019) 田口哲志, 国立研究開発法人物質・材料研究機構, 機能性材料研究拠点 バイオ機能分野 バイオポリマーグループ・グループリーダー

(2018) 田口哲志, 国立研究開発法人物質・材料研究機構, 機能性材料研究拠点 バイオ機能分野 バイオポリマーグループ・グループリーダー

(2017) 田口哲志, 国立研究開発法人物質・材料研究機構, 機能性材料研究拠点 バイオ機能分野 バイオポリマーグループ・グループリーダー

研究期間
2017年度 - 2019年度
課題への総配分額
228,756 千円
研究概要(2019)
接着剤成分の滅菌バリデーションを実施すると同時に、接着剤の性能評価及び性能安定性について評価する。接着剤性能の評価については、外科用接着剤のシーリング機能の評価方法(ASTM-F2392-04)によりブタ胸膜あるいはコラーゲンケーシングに対する耐圧強度を測定し、得られた結果を下に、更なる材料組成の最適化にフィードバックをかける。また、条件が絞り込まれた接着剤を用いて、ラット背部皮下への埋入を行い、接着剤と生体組織界面の反応および生体吸収性を組織学的観点から詳細に評価する。
研究概要(2018)
RS総合相談の結果を受けて、RS戦略相談の資料作成および必要に応じてデータ取得に着手する。接着剤の剤型の最適化、滅菌前後の接着剤の性能評価及び性能安定性について評価する。条件が絞り込まれた接着剤を用いて、ラット背部皮下における分解・吸収挙動と材料組成との関係を明らかにする探索的安全性試験および生体吸収性の評価を行う。
研究概要(2017)
これまでの予備的検討により、本課題で創出する外科用接着剤は、肺組織を破壊するほどの優れた耐圧強度/接着強度を示し、かつ、生体親和性および組織追従性を示すことを明らかにしている。そこで、外科用接着剤の非臨床POC取得に向け、材料技術、滅菌方法・条件および保存安定性を確立する。
研究成果情報
2019
2018
2017