本補助事業では、臨床研究実施機関の課題を抽出するため、協議会要綱を設け、これまでに特定臨床研究に積極的に取り組み、今後協議会（年2回）参加、アンケート回答、施設名公開を参加要件とし、3000件以上の医療機関に参加を募った。結果、80機関（内訳：CRB設置あり53、CRB設置なし24、アンケート調査のみ対応3）からなる「臨床研究実施機関の協議会」を設置し、その中から、協議会長指名によるアドバイザー委員会を設置し、運営を行った。第1回アドバイザー委員会にて、臨床研究実施機関における課題を管理体制、支援体制、CRBとの関係に類型化し検討を行った。調査内容の概要は、①実施医療機関の管理者としての臨床研究の確認・承認等、②実施医療機関の管理者としての臨床研究の適正な実施の確保（研究実施中）、③実施医療機関の管理者としての臨床研究の適正な実施の確保（臨床研究立案時）、④実施医療機関の管理者としての臨床研究の適正な実施の確保（全体）、加えてCRBへの審査依頼におけるバラツキや困っている事例について調査することとした。第1回協議会はWeb協議会とし、本補助事業とアンケート主旨の理解を高めるため説明動画を専用サイトで配信し、閲覧後、アンケート回答するよう案内した。アンケート回答は、のべ81機関（同じ大学の附属病院から3件あり、CRB設置あり55、CRB設置なし26）から回収した。第2回協議会については、CRB協議会との意見交換、情報の共有範囲の重複を考慮し、CRB協議会との合同開催を計画した。第2回アドバイザー委員会でアンケート結果を検討し、協議会企画として、開催準備を進めていたが、COVID-19の影響で開催中止となった。開催の代替えに資料と講演音声（または原稿）の公開を行った。第3回アドバイザー委員会では、第2回協議会の意見交換会での話題を取り入れ、協議予定であったが、COVID-19の影響で開催中止となった。開催の代替えに全アドバイザー委員に集計結果詳細を渡し、個々に課題の抽出作業と解決の方向性を検討し、その結果を委員長・副委員長と協議のうえ取り纏める方法に変更した。臨床研究実施機関における状況を把握し、課題・解決の方向性を示すことができた。解決の方向性として、各機関でサポート・管理体制の手順を見直す必要がある項目と標準化を求める項目とに大別した。今後、本補助事業の成果物を協議会メンバーにはフィードバックし、今後の臨床研究における課題の解決への活用を促す。