粒子線治療において、患者への入射粒子と体内中原子核との標的原子核破砕反応により患者体内中で生成されるポジトロン放出核をマーカーとすることで、腫瘍の線量応答性を観測することを可能とするシステムの構築を目的としている。粒子線治療における腫瘍の線量応答性観測システムの実器化を行うために、薬事承認用基準検証データ項目の策定及びデータ取得、粒子線治療装置設置筐体整備、粒子線治療装置本体とのビーム信号データ処理技術、検出器ヘッド冷却効果向上及び静音化技術、検出器ヘッド配置の最適化技術、検出器ヘッド配置に伴う照射領域画像再構成技術、腫瘍内領域ごと照射時間（時刻）依存照射領域画像取得技術、線量分布・取得可視化画像データの医学物理学的及び医学的評価に必要な技術を開発した。本事業における研究開発の最終年度であるので、技術が統合された本システムの総合試験を陽子線照射実験及び検証により重点的に実施することで、実器化に向けた本システムの完成度の向上を目指した。粒子線治療装置メーカーごとに策定した薬事承認用検証データ項目に対して、昨年度に引き続き、特注製作した人体模擬ファントム等を利用した陽子線照射実験を静岡がんセンター陽子線治療装置から提供される陽子線パッシブ照射によって本システムの照射実験及び検証を行った。既に国内の保険適用となっている小児陽子線治療を想定した人体模擬ファントムへの全能全脊陽子線照射実験より、陽子線照射野の繋ぎ目領域の可視化を2mm以下の位置精度でリアルタム計測可能であることの実証を高めた。取得した陽子線パッシブ照射用データを薬事承認用基準データとして整備した。研究開発年度の下半期では、北海道大学病院陽子線治療センターへ本開発システムを移設し、陽子線スキャニング照射による実験を実施し、陽子線スキャニング照射用データを取得した。陽子線スキャニングの照射時間構造に対応した照射領域可視化画像を導出することができ、今後の陽子線治療の主流となる陽子線スキャニング照射において、本システムの高い有用性を示すことができた。その結果、陽子線スキャニング照射用の陽子線治療装置の薬事承認用基準データとして整備することができた。また、粒子線装置販売メーカーより、国内外の粒子線治療装置の導入を検討している施設に対して、本システムの研究開発説明資料を用いた啓蒙活動を継続的に行った。尚、本システムの実器化のためのシステムの性能、安全性等の仕様に対して、PMDAの全般相談及びその後の対面助言を受けた。