(試作)計画・ ユーザビリティ評価、ニーズ探索、臨床的意義の検証(国内、現地医療機関等)の結果を反映した試作品を完成させる。・ 生産性、コスト等も考慮された試作(製品として機能する)を完了する。・ 日本国内及び現地医療従事者と有効な教育方法についてディスカッションし、必要なツールを検討する。今年度の成果・ 昨年度までの結果を反映した、製品として機能する試作品を完成させた。・ 生産工場との製品の生産性に関する検討を実施した。投資回収の検討を実施した。・ 国内・現地の医療従事者とのディスカッションにより、教育ツールの試作品を作成した。現地医療従事者へのヒアリングを実施し、試作したツールが教育に有効とのコメントを得た。(臨床的意義の検証)計画・ 昨年度の評価計画に従い、試作品のユーザビリティ検証を行う。・ 国内での臨床研究を完了させる。・ 国内臨床研究、現地医療機関でのユーザビリティ検証の結果に基づき、試作品の仕様変更点の有無をまとめ、報告書を作成する。今年度の成果・ 現地医療機関でのユーザビリティ評価はユーザビリティ評価計画書に則り、実臨床ではなく人形を用いた評価手法で実施した。製品仕様として大きな問題点がないことを確認した。・ 国内での臨床評価は各施設の倫理審査委員会の承認を得て、研究を開始した。(事業化計画)計画 ・ 第三者認証機関への相談内容を基に、許認可申請の準備に着手する。・ 本開発品の意義の理解、普及につながるため、現地KOL及びJICA、JETROなどとの関係を構築する。（AMED事業説明会への参加）今年度の成果・ PMDAへの事前相談を実施し、一般的名称が決定したことにより、必要規格、法令が明確となった。許認可申請に必要な書類の準備に着手した。・ 東南アジア各国で実施しされたAMED事業説明会への出席により、現地KOLなどとの関係構築が出来た。