全体で事業目標としていた治験のFirst in Human段階完了を達成することができた。製品開発・評価について、治験用試作品製造プロセスを帝人株式会社にて構築、帝三製薬株式会社に移管し、治験機器を製造・供給できた。重要部品となる経編は福井経編興業株式会社が供給し、植え込み医療機器の部品として適切な品質を達成した。商用に向けて臨床ニーズに即した包装デザイン改良を行った。非臨床試験について、信頼性基準適応試験として実施した動物埋植試験、及びGLP試験として実施した生物学的安全性試験を完了した。薬事戦略について、2017年3月に製品の先進性・画期性を認められて、先駆け審査指定を受けた。PMDAでアサインされた先駆けコンシェルジュと承認申請へ向けた計画等に関して情報共有を行って開発を進めている。医療機器開発前相談、及び医療機器プロトコル相談（治験）を経て、2019年2月に治験届を提出した。保険戦略に関しても厚生労働省経済課との相談を早期に開始した。　臨床試験について、2019年5月に第1例目の手術を実施後、複数例の被験者に本開発品を使用した。治験は小児循環器学会からの支援を受けて進めている。知財戦略について、各移行国への届出を計画通り完了、国内は登録となった。さらに、コーティング部分の分割出願を行い、国内登録となった。販売戦略について、グループ内で製造販売業となる予定の帝人メディカルテクノロジー株式会社と協議を進めている。コンソーシアムで商標案の選定を実施した。