高齢者糖尿病診療ガイドライン2017のカテゴリーIIに属する高齢者糖尿病を対象に、糖尿病の管理、運動指導、栄養指導、社会参画から成る多因子介入（RCT）を行い、認知障害の抑制の効果量を明らかにすることを目的とする。高齢者糖尿病に対する多因子介入の実現性を示すパイロット研究である。2017年10月に開始し、進捗を以下に示す。
2017年10月～2018年3月：班会議・研究計画書の作成
2018年4月～2018年9月
国立長寿医療研究センター（NCGG）倫理委員会で承認
運動・栄養介入法の研修会（一回目）
班会議（8月）での議論をふまえ研究計画書を簡略化
症例スクリーニング法を確立
2018年10月～2019年5月：
NCGG倫理委員会での再承認、分担施設の倫理委員会での承認
症例スクリーニング開始
追加予算により分担研究者3施設を追加（1施設脱落）
神経心理検査研修会（初回・追加研修）・運動・栄養介入法の研修会（二回目）
班会議（3月）・介入マニュアルの作成
EDC・HPの整備（https://www.j-mind-diabetes.jp/top.php）
登録開始（2019年5月末まで68名の登録）
NCGGで介入開始

多因子介入試験は人手や時間を要する研究であり多職種の協力が必須である。当初は研究を前向きにとらえていた施設でも、介入に必要な人手や経費、スペース確保等の課題に直面し、予定の登録数確保が物理的に困難とする指摘が相次いた。そこで、研究計画を簡略化し、2018年度には追加研究費をいただき分担施設を３つを新たに追加した。
症例スクリーニングでは、老年医学会が推奨するDASC8を用いる予定であったが、本人のみが受診する糖尿病外来ではうまく稼働しなかった。そこで、MMSE・MoCA-Jを用いた直接評価を行い、効率的にスクリーニングできる体制が整備できた。運動・栄養介入法を多施設で標準化することにも時間を要した。研修会を2回行い、詳細なマニュアルを作成した。また、神経心理検査の研修会を行ったが、評価者間のばらつきが大きく、繰り返し研修を行った。
これらの研究に必要なシステムを構築することに時間を要し、当初の予定より数か月進捗は遅れているが、登録が進む段階に入ってきた経緯である。今後の課題、対応についても、ご指導いただけますようお願いいたします。