2016年より開始したdinutuximabの国内承認とteceleukin、filgrastimの適応拡大を目的とした、高リスク神経芽腫の初回寛解導入療法終了後の症例を対象とする、試験レジメン（日本レジメン）の対照レジメン（米国レジメン）に対する２年無イベント生存率における非劣性を検証する医師主導治験であるランダム化第IIb相試験を継続した。登録は2017年10月に完了しており、２年後の2019年10月をもって観察期間を終了し、データ固定を行った。モニタリング、監査を終了し、治験終了届けの提出、総括報告書の作成を行った。統計解析は解析計画書に従って実施し、その結果、主要評価項目である２年無イベント生存率において、日本レジメンの米国レジメンに対する非劣性が示された。それぞれの２年無イベント生存率は80.8% (51.4%, 93.4%)、62.3% (36.7%, 80.8%)、ハザード比0.494 (片側70%信頼区間　-, 0.710)であり、安全性については、両群で大きな差は認めなかった。ADCC活性も両群間で有意な差は認めなかった。抗キメラ抗体は日本レジメンでは1コース終了後が6.3%（1/16例）、2コース終了後が18.8%（3/16例）、5コース終了後が6.7%（1/15例）であり、米国レジメンではそれぞれ33.3%（6/18例）、27.8%（5/18例）、29.4%（5/17例）と米国レジメンで発現頻度が高かった。これらの結果をもってPMDAと承認前相談を実施し、現在、dinutuximabの新規承認、およびフィルグラスチムとテセロイキンの適応拡大の申請準備中である。