今年度の研究実績及び成果は下記の通りである。
・WJOG 8315G：高齢者切除不能・再発胃癌に対するS-1単剤療法とS-1/L-OHP併用 (SOX) 療法のランダム化第II相試験を実施中である。予定登録数は160例を予定している。下記の通り進捗している。
・今年度も引き続き特定臨床研究への移行対応および定期報告を行った。
・今年度の症例登録は37例行われた。合計155例の登録が完了しており、登録完遂は目前である。登録終了後は追跡期間を経て解析を予定している。
・登録促進を図るために参加施設に対しE-mailによる症例登録の報告および進捗状況に応じたアナウンスを行うことで、進捗状況がタイムリーに把握できるよう努めた。またグループ会議等で各施設からの登録がうまくいかない場合等の意見を抽出し、施設間で共有した。高齢者機能評価等が煩雑で時間を要すると言った後ろ向きな意見は聞かれず、高齢者試験を行う意義については研究者間で共有されていた。
・本試験は本邦で初めて高齢者胃癌を対象として実施されたランダム化試験であり、研究成果としてガイドライン等への記載が期待される。さらに機能評価と臨床データを解析することで、有害事象の発現予測や、予後予測あるいは化学療法の効果予測、または真に社会的なサポート等の介入を要する集団の抽出及びそのような対象における新たな臨床研究などの発展形が将来展望として期待されれている。