ISO/TC249における国際規格策定に資する科学的研究と調査および統合医療の一翼としての漢方・鍼灸の基盤研究
研究課題情報
- 課題管理番号
- 18lk0310051h0001
- 9つの連携分野プロジェクト
その他<第一期>
- 事業名
「統合医療」に係る医療の質向上・科学的根拠収集研究事業
- タグ(2018)
研究の性格: その他
開発フェーズ: 該当なし
承認上の分類: 薬機法分類非該当
対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>
- 代表研究機関
- 国立大学法人千葉大学
- 研究代表者
(2018) 並木隆雄, 国立大学法人千葉大学, 千葉大学大学院医学研究院和漢診療学・准教授
- 研究期間
- 2018年度 - 2018年度
- 課題への総配分額
- 20,800 千円
- 研究概要(2018)
- 研究期間を通じ、ISO/TC249をはじめ、ISO内の他のTechnical committeeやIECにおける伝統医学領域の国際標準規格策定の動向についてモニタリングを行い、これをもとに各研究開発分担者に対して情報提供を行い、計画全体を推進する。
研究成果情報
2018
成果の概要
keyboard_arrow_down
ISO/TC249における国際規格策定の適切推進のため、全体活動として他国のexpertsと情報共有意見交換を行い、新たにscopeに「中医学の教育と医療者の訓練」を加えようとした計画を中止にさせ、日本を含め各国の過度負担増加を食い止めた。(並木班)TC249幹事国である中国の伝統医学領域の国際標準化への取り組みをモニタリングする目的で、国家中医学薬管理局が発行する「中国中医薬報」を中心としたメディアの分析を行い、TC249に参画する班員および関係者(行政を含む)に対して定期的なレポートを配信。(伊藤班)WG1(生薬と伝統的加工法の標準化)およびWG2(TCM製品の標準化)領域における国際標準作成に関して、国内対策委員会を5回開催して日本の対応を決定した上で、国際会議にのべ20名のエキスパートを派遣することと53件の国際投票を通じて日本の意思表明。その結果、作成される国際標準が我が国の漢方薬・生薬に及ぼす影響をほとんどなくすことができた。(新井班)WG3(鍼領域の機器規格)では、鍼通電における鍼の電食リスクを把握するため、生体に刺入した鍼を電極としたインピーダンス計測、データの分析を行った。また、灸の煙の効果や安全性に関して、灸煙機の性能評価と化学物質を低減させるための新たな棒灸の開発を行った。さらに、鍼灸安全対策ガイドライン2019(仮称)原案を作成し、2019年3月よりWebサイトでパブリックコメント募集を開始。(形井班)WG4の診断機器では、日本が主導してる舌診2案件と腹診1案件を各国に受け入れべく前者ではcolor charと人種差の研究、後者ではシュミレーターによる科学的手法での評価を検討開始した。(並木班)TC249/WG5:中国と日本では生薬と処方に関する規格で不一致のところが多数存在する。日本は防御的対応として、生薬の語彙と処方内容に関し独自の標準が存在することをTRとして主張しpublishした。(1) ISO/DTR 23021 Controlled vocabulary on Japanese Kampo crude drugs(2018年7月) (2) ISO DTR 23022 Controlled vocabulary on Japanese Kampo formulas and the indication codes for the products(2018年4月)(伊藤班)ISOを含む国際条約や機関での日本の伝統医学に係る事柄に俯瞰的視点を以って対処するには、外部識者(国際法や国内法,知的財産法及び医療社会学や医療人類学等)からの協力が必要不可欠であり、日本の伝統医学の「伝統」を検討するには、「伝統は思惑で創られ、変わっていく」との受動的「伝統」の視点から、「伝統は思惑で創り、変えていく」との能動的「伝統」の視点へ、日本の伝統医学関係者の意識を転換することが必要である。(小野班)
学会誌・雑誌等における論文一覧
keyboard_arrow_down
1. Masaki Baba, Eriko Fukuda, Shuji Yakubo, Yukiko Ueda, Tomohiro Hattori, Yasutomo Arashima, Takao Namiki, Takashi Nakayama, Kazufumi Yamanaka, Richard S. Lavin: Evaluation of Standard Abdominal Strength Pattern Models in an Abdominal Palpation Simulator and of the Standardization Project Itself. International Medical Journal Vol. 25, No. 1, pp. 22 - 24 , February 2018.
2. 新井一郎. 漢方薬のストロングエビデンス. じほう 2018 ISBN-10: 4840750742, ISBN-13: 978-4840750745
3. Motoo Y, Yukawa K, Arai I, Hisamura K, Tsutani K. Use of complementary and alternative medicine in Japan: a cross-sectional internet survey using the Japanese version of International Complementary and Alternative Medicine Questionnaire. JMA Journal (Accepted at Dec 11, 2018) JMAJ-2018-0044.R2
4. Arai I, Kawahara N. Kampo Medicines, Japanese Traditional Herbal Medicines -Legal pharmaceutical products with high quality assurance in Japanese healthcare system-. Traditional & Kampo Medicine 2018; https://doi.org/10.1002/tkm2.1204
5. Lee JA, Sasaki Y, Arai I, Go HY, Park S, Yukawa K, Nam YK, Ko SG, Motoo Y, Tsutani K, Lee MS. An assessment of the use of complementary and alternative medicine by Korean people using an adapted version of the standardized international questionnaire (I-CAM-QK): A cross-sectional study of an internet-based survey. BMC Complementary and Alternative Medicine 2018; 18: 238. https://doi.org/10.1186/s12906-018-2294-6
6. Yukawa K, Ishikawa H, Yamazaki Y, Motoo Y, Arai I, Tsutani K, T Kiuchi. Association between patients’ communication and physicians’ past reaction/attitude regarding complementary and alternative medicine use in Japan. Jpn Pharmacol Ther(薬理と治療) 2018; 46: 1213-21.
7. Yamaji S, Itoga S, Yamashita H, Ikeda M, Arai I, Uzu Y. Comparative studies of botanical pictures on component ceiling in "Uzu-yakushido" hall. 日本薬科大学教育紀要 2018; 4: 18-24.
8. Motoo Y, Yukawa K, Hisamura K, Tsutani K, Arai I. Internet survey on the provision of complementary and alternative medicine in Japanese private clinics: a cross-sectional study. Journal of Integrative Medicine 2018; S2095-4964(18)30117-1.
9. Arai I, Hagiwara Y, Motoo Y. Estimated incidence of adverse drug reactions to Kampo medicines in randomized controlled clinical trials. Traditional & Kampo Medicine 2018; 5: 106-12.
10. Motoo Y, Yukawa K, Hisamura K, Arai I. Usability of the evidence-based Japanese Integrative Medicine (eJIM) information site: Analysis with focus group discussion and Internet survey on the general population. Integrative Medicine Research 2018; 7: 238-47.
学会・シンポジウム等における口頭・ポスター
keyboard_arrow_down
1. ISO/TC249の2018年の現状 漢方・中医学関連の原料・製品・用語に関する 標準化 口頭, 並木隆雄,,日本東洋医学会, JLOM報告会 2018.6.10 国内.
国内 / 口頭
2. 松本毅、形井秀一.モグサおよび燃焼時の煙の香気成分量の日中比較-シネオールについて-.第67回全日本鍼灸学会学術大会.要旨集.2018;239.5月 大阪.
不明 /
「国民との科学・技術対話社会」に対する取り組み
keyboard_arrow_down
1. 「『日本の鍼灸を取り巻く国際情勢』‐鍼灸を含む日本伝統医療の国際化の問題と課題‐」,小野直哉,公益社団法人大阪府鍼灸マッサージ師会生涯研修会2018第3回,2018/10/28,国内.
国内
2. 漢方薬・生薬領域の国際標準化、新井一郎、日本医療研究開発機構(AMED)委託研究公開シンポジウム「東アジア伝統医学をめぐる国際化・標準化の動向」2018/12/9、東京,
不明
3. 鍼灸領域の安全性と機器規格について、形井秀一、日本医療研究開発機構(AMED)委託研究公開シンポジウム「東アジア伝統医学をめぐる国際化・標準化の動向」2018/12/9、東京,
不明
4. 漢方領域の診断機器の規格と安全性について、並木隆雄、日本医療研究開発機構(AMED)委託研究公開シンポジウム「東アジア伝統医学をめぐる国際化・標準化の動向」2018/12/9、東京,
不明
5. ISO/TC249およびISO/TC215における用語の国際規格策定に資する調査研究,、伊藤 隆: 日本医療研究開発機構(AMED)委託研究公開シンポジウム「東アジア伝統医学をめぐる国際化・標準化の動向」2018/12/9、 東京,
不明