花粉症に対する漢方薬の有効性を科学的に評価する目的で、小青竜湯によるスギ花粉症症状の予防効果に関する探索研究を行った。中等症以上のスギ花粉症患者47名を対象として、小青竜湯、あるいはプラセボを2週間摂取させ、プラセボ摂取と比較して鼻症状抑制効果の有無について花粉飛散室を用いたクロスオーバー・ランダム化比較試験にて検討した（岡本研究代表者、米倉研究分担者）。試験薬である小青竜湯、プラセボはカプセルに詰めて盲検性を確保した。その結果、46名の解析が可能で主要評価項目である花粉飛散室内における総鼻症状スコアについては、小青竜湯投与群、プラセボ投与群でスコア値に差は見られなかった。副次評価項目とした鼻、眼の各症状についても差は見られなかった。一方、遅発症状と考えられる花粉飛散室退室後の症状については鼻漏を除いて各症状で小青竜湯投与群に軽減効果が認められた。試験期間中の有害事象についてはすべて軽症で、かつ試験薬との関連を示すものは認められなかった。「証」との関連については、水滞スコアを設けて、漢方専門医により試験薬投与前、花粉暴露前に評価を行った（平崎分担研究者）が、水滞スコアと症状スコアの関連は明らかではなかった。本結果については、現在論文として国際誌に投稿準備中であり、また、国内外の学会にて発表予定となっている。さらに、鼻アレルギー診療ガイドラインの改訂に際して活用を図りたい。今回の試験の結果から、小青竜湯の花粉曝露前2週間の投与は、花粉症症状発現の予防、改善に　効果は明らかではなかった。しかし、花粉症の遅発症状の改善効果を有することが示唆された。ただ、曝露当日の対象者全体の評価では有意な改善効果は明らかにできなかった。また、「証」との関連も明らかに確認できなかった。今回の評価対象が46名と少ない症例での検討であるという制約がある。しかし、花粉飛散室の曝露試験の高い再現性、評価の意義は示されており、また、これまで当花粉飛散室で実施したいくつかの抗ヒスタミン薬での曝露前日の1回投与の症状改善効果の結果と比較すると、小青竜湯の効果は劣っていた。これらの研究成果は、他研究者、国民にも有意義な示唆を与えるものであり、今後、小青竜湯の有する遅発相での有効性の機序の解明、「証」の再検討なども含めた評価が必要と考えられた。