研究課題情報
課題管理番号
18im0210807h0002
9つの連携分野プロジェクト

その他<第一期>

事業名

医療分野研究成果展開事業

タグ(2018)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 基礎的

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: 循環器系の疾患

タグ(2017)

研究の性格: 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ: 基礎的

承認上の分類: 医薬品

対象疾患: 循環器系の疾患

代表研究機関
国立大学法人熊本大学
研究代表者

(2018) 河村能人, 国立大学法人熊本大学, 先進マグネシウム国際研究センター センター長・教授

(2017) 河村能人, 国立大学法人熊本大学, 先進マグネシウム国際研究センター センター長 教授

研究期間
2017年度 - 2018年度
課題への総配分額
39,961 千円
研究概要(2018)
純国産の生体吸収性Mgステント(心臓血管用と脳動脈瘤用)の実現を目指して、生体吸収性KUMADAI 超急冷Mg合金製ステントを開発し、その実用可能性を実証して、「前臨床試験」に展開する。
研究概要(2017)
本研究開発では、「革新的Mg合金製の生体吸収性医療機器開発」を目的に、(1)-① KUMADI超急冷マグネシウム合金の合金設計とプロセス開発、(1)-② KUMADAI超急冷マグネシウム合金の腐食性及び生体吸収性評価、(2)-① KUMDAI超急冷マグネシウム合金細管加工技術の確立、(2)-② KUMADAI超急冷マグネシウム合金再選加工技術の確立、(3)-① 冠動脈向けKUMADAI超急冷マグネシウム合金ステントの動物実験等による生体適合性評価を実施した。 (1)-①:LPSO相の体積分率を変化させたMg-Zn-Y合金を作製し、機械的性質、耐食性を評価した。Mg97.25Zn0.75Y2合金において、降伏強度380 MPa、伸び9%の機械的性質を示した。耐食性においても、作製したMg98. 5Zn0.5Y1合金と比較して良好な耐食性を示した。 (1)-②:マウスへのKUMADAI超急冷マグネシウム埋込試験を行い、腐食性及び生体吸収性の評価を実施した。またポリマーでコーティングしたマグネシウム合金は耐食性を低下せることが明らかとなった。 (2)-①:細管加工条件を探るために、 KUMADI超急冷マグネシウム合金の超塑性特性の調査を実施し、その基礎データを得ることができた。そのデータをもとに、汎用マグネシウム合金(AZ31)およびKUMADI超急冷マグネシウム合金(Mg-Zn-Y)を用いて一次細管を作製し、表面粗さと変肉率の評価を実施した。 (2)-②:東邦金属が独自に所有する伸線加工技術を基に、線径30 µmのKUMADAI超急冷マグネシウム合金ワイヤーの作製に成功しており、その最適製造条件の調査と供給体制構築を実施している。 (3)-①: ZnやYといった添加元素の割合を変化させ、腐食、吸収速度、周辺組織への変化を比較検討した。一方で、ベアメタルステントの作製が遅れているため、早急に供給体制を構築後、各特性の評価を実施していく。
研究成果情報
2018
2017