研究課題情報
課題管理番号
18he1302045h0003
9つの連携分野プロジェクト

オールジャパンでの医療機器開発プロジェクト

事業名

医工連携事業化推進事業

タグ（2018）

研究の性格： 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ： 基礎的

承認上の分類： 医療機器

対象疾患： 損傷,中毒およびその他の外因の影響

タグ（2017）

研究の性格： 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ： 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類： 医療機器

対象疾患： 損傷,中毒およびその他の外因の影響

タグ（2016）

研究の性格： 医薬品・医療機器等の開発を目指す研究<医療機器開発につながるシステム開発を含む>

開発フェーズ： 非臨床試験・前臨床試験

承認上の分類： 医療機器

対象疾患： 損傷,中毒およびその他の外因の影響

代表研究機関
株式会社メニコン
研究代表者

(2018) 永井祐介, 株式会社メニコン, 新規事業統括本部　ペプチド事業化プロジェクト・マネージャー

(2017) 永井祐介, 株式会社メニコン, 新規事業統轄本部　ペプチド事業化プロジェクト・マネージャー

(2016) 河口徹, 株式会社メニコン, 総合研究所　所長

研究期間
2016年度 - 2018年度
課題への総配分額
217,953 千円
研究概要（2018）
前年度から実施中の動物試験を完了させる。本開発品が十分な有効性と安全性が確認できた場合は次のステップとして治験実施を検討し、PMDAとの相談を開始する。また、開発・事業計画をブラッシュアップする。
研究概要（2017）
製品の安全性および有効性を確認し、市場性を見極める。また、探索的治験の開始を目指し、治験プロトコルを検討する。さらに、最終製品完成に向けた、耐久性試験を実施する。
研究概要（2016）
ウサギを用いた試験によりペプチドゲルの効果、安全性を確認し、また製造の自動化のための充填方法の検討する。PMDAとの開発前相談実施し、探索的治験のプロトコール骨子の作成する。他大学、病院に本機器を紹介し、連携を強化するとともに販売チャネルの構築を目指す。
研究成果情報
2018
2017
2016