Ａ．研究目的頭頸部癌の我が国における年間発生数は院内がん登録の集計から約２万例と推定される。頭頸部領域には口腔、鼻副鼻腔、上咽頭、中咽頭、下咽頭、喉頭、甲状腺、唾液腺、原発不明癌頸部リンパ節転移と多岐に亘り、それぞれの部位に分けると症例数は更に少ない。厚生労働省の定義に従うと全ての頭頸部癌は「希少癌」であり、大規模な無作為化臨床試験を実施して、ガイドラインの根拠となるエビデンスを創出することは難しい。これらの希少癌に対するガイドラインの根拠となるエビデンスの創出を目指した。Ｂ．研究方法日本頭頸部癌学会が運営する頭頸部癌全国悪性腫瘍登録事業を整備し、ビッグデータを活用してエビデンスを創出する体制を構築した。新たに和歌山医大臨床研究センターにデータマネージメントを委託し、院内がん登録のデータを一括入力できる入力支援ツールを開発した。基本データだけでは解決できないクリニカル・クエスチョンに対しては、悪性腫瘍登録と連結してweb-based Case Report Form (CRF)を作成し、非介入観察研究を展開できるシステムを作り挙げ、第一弾として近年、急速に増加しているHPV関連中咽頭癌について多施設共同研究を展開した。Ｃ．研究結果全国悪性腫瘍登録数は安定して毎年1万例を超え、我が国の頭頸部癌の半数以上の症例の精密な臨床情報を把握できるようになった。観察期間が5年を超える2011年度・2012年度の登録症例を対象に予後調査も開始され、現在、上咽頭癌に対する維持化学療法や早期舌癌に対する予防的頸部郭清の有用性を検討している。HPV関連中咽頭癌の非介入観察研究では700例を超える症例が登録され、現在、早期癌、進行癌に対する最適な治療法、化学放射線療法におけるCDDPの至適投与量について解析している。Ｄ. 考察頭頸部癌全国悪性腫瘍登録事業が整備され、我が国の半数以上の症例について精度の高い臨床情報が毎年蓄積される体制が整った。予後調査も開始され、web-based CRFを用いた観察研究も順調に遂行されている。今後、ビッグデータを活用して個々の頭頸部癌患者に対する最適な治療法を示すガイドラインの根拠となるエビデンスの創出が期待される。