化学療法にて消失した大腸癌肝転移病変の、DW-MRIを用いた術前診断能の妥当性に関する研究 Diffusion-WeightedMagneticREsonanceImagingAssessmentofLiverMetastasistoImproveSurgicalPlanning(DREAM)
研究課題情報
- 課題管理番号
- 18ck0106211h0003
- 9つの連携分野プロジェクト
ジャパン・キャンサーリサーチ・プロジェクト
- 事業名
革新的がん医療実用化研究事業
- タグ(2018)
研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>
開発フェーズ: 臨床試験
承認上の分類: 薬機法分類非該当
対象疾患: 新生物
- タグ(2017)
研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>
開発フェーズ: 臨床試験
承認上の分類: 薬機法分類非該当
対象疾患: 新生物
- タグ(2016)
研究の性格: 医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>
開発フェーズ: 臨床試験
承認上の分類: 薬機法分類非該当
対象疾患: 新生物
- 代表研究機関
- 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター
- 研究代表者
(2018) 塩澤学, 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター, 消化器外科部長
(2017) 塩澤学, 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター, 消化器外科 部長
(2016) 塩澤学, 地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター, 消化器外科 部長
- 研究期間
- 2016年度 - 2018年度
- 課題への総配分額
- 56,660 千円
- 研究概要(2018)
- 被験者の安全性確保を目的として、登録患者の定期モニタリングの実施及び有害事象への対策を行う。 また、患者登録の促進を目的とした参加施設訪問を必要に応じて実施する。
- 研究概要(2017)
- 被験者の安全性確保を目的として、日欧間で円滑な情報交換を実施し、登録患者の定期モニタリングの実施及び有害事象への対策を行う。 また、患者登録の促進を目的とした参加施設訪問を必要に応じて実施する。
- 研究概要(2016)
- 日欧間の調整。プロトコル、IC等の文書作成。患者登録。定期モニタリング。有害事象対応。
研究成果情報
2018
2017
2016
成果の概要
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本研究は切除不能及び切除限界近傍の大腸癌肝転移のうち、化学療法後にCTとDW-MRI、造影MRIにて画像上消失したと判断されるcDLM(confirmed disappearing liver metastases)を対象に、病理学的診断あるいは追跡調査の画像診断をgold standardとした陰性的中度を評価することを目的とする前向きの観察研究である。Primary endpointは外科的切除を行ったcDLMと外科的切除を行わなかったcDLMを対象とした、DW-MRIとT1/T2、造影MRI、CTの総合診断による陰性的中度である。本研究はJapan Clinical Oncology Group(JCOG)とEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC)との初の国際共同研究であり、2016年11月より登録開始となり、2019年3月6日時点で、全体で一次登録例143例、二次登録例50例、cDLM76例の登録があり、内日本側の登録例の内訳は、一次登録例101例、二次登録例29例、cDLM50例となっており、日本側の登録は比較的順調である。今年度の最大の成果はガイドラインでの本研究への言及である。2019年1月に改訂された大腸癌治療ガイドラインにおいて、化学療法後の消失病変に対する治療戦略が新たにClinical questionとして追加され、本研究についての記載が追加された。EORTCとの連携に関しても引き続き良好で、2018年10月10-12日に開催された、European Society of Surgical Oncology(ESSO)のannual conference(Budapest, Hungary)の中で、EORTC-JCOGのinvestigator meetingが開催され、EORTC、JCOGのinvestigator間で現在の問題点と課題について検討がなされた。EORTC GI groupのbiannual meeting、およびEORTCデータセンター訪問も年二回継続して実施されている状況であり、日欧調整事務局が中心となって、研究の進捗および課題について議論を行っている。また、EORTCと試料解析研究を盛り込んだプロトコール改訂作業を行い、2019年3月にEORTCで承認された。ホルマリン固定パラフィン包埋組織を用いた原発巣と肝転移巣のmolecular biologyの違いを探索する研究、およびcirculating tumor DNAの予後因子としての有用性を探索する研究の双方について日本側も参加予定であり、組織試料および血液試料は日本側でバンキングの後、試験終了後にEUに一括輸送する予定である。今後改訂プロトコールをJCOG側で承認させ、さらに参加可能施設を同定し、日本側でどのように試料をバンキングするか、実施基盤の整備を続けて進めていく予定である。学術発表についてもコンスタントに実施されている状態である。2018年度のESSO annual conferenceにおいて、本研究の進捗がposter discussionに採択され、発表を行った。また、2018年の日本臨床腫瘍学会では、JCOG-EORTCの研究者を対象について実施された国際臨床研究に関するアンケートの結果についてposter 発表がなされ、2017年12月に開催されたJCOG-EORTC symposiumのmeeting reportが論文化された(III参照)。
学会誌・雑誌等における論文一覧
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1. Responding to the challenges of international collaborations between the east and the west - report of the first JCOG-EORTC symposium and a perspective from young JCOG and EORTC investigators.Kataoka K, Kaider-Person O, Kasper B, Starlinger P, Caballero C, Menis J, Hendriks LE, Terada M, Collette L, Nakamura K, Lacombe D, Fukuda H. Jpn J Clin Oncol. 2019 Jan 1;49(1):96-99. doi: 10.1093/jjco/hyy155.
2. Ushigome M, Nabeya Y, Soda H, Takiguchi N, Kuwajima A, Tagawa M, Matsushita K, Koike J, Funahashi K, Shimada H. Multi-panel assay of serum autoantibodies in colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2018 ;23(5):917-923. doi: 10.1007/s10147-018-1278-3.
3. Nishikawa K, Aoyama T, Oba MS, Yoshikawa T, Matsuda C, Munemoto Y, Takiguchi N, Tanabe K, Nagata N, Imano M, Oshiro M, Fukushima R, Kataoka M, Morita S, Tsuburaya A, Mishima H, Kono T, Sakamoto J. The clinical impact of Hangeshashinto (TJ-14) in the treatment of chemotherapy-induced oral mucositis in gastric cancer and colorectal cancer: Analyses of pooled data from two phase II randomized clinical trials (HANGESHA-G and HANGESHA-C). J Cancer. 2018 ;9(10):1725-1730. doi: 10.7150/jca.24733.
4. 閉塞性大腸癌の治療 oncology emergencyへの対応を含めて。外岡 亨, 鍋谷 圭宏, 滝口 伸浩。日本腹部救急医学会雑誌2018年38巻6号 Page989-995
5. 腎癌と上行結腸癌に対し一期的にロボット支援下腎部分切除と腹腔鏡下回盲部切除を施行した1例。外岡 亨, 滝口 伸浩, 池田 篤, 早田 浩明, 星野 敢, 佐藤 菜実, 岩立 陽祐, 鍋谷 圭宏。癌と化学療法2019年 46巻1号 Pagec。
6. Matsuhashi N, Takahashi T, Matsui S, Tanahashi T, Imai H, Tanaka Y, Yamaguchi K, Yoshida K.: A novel therapeutic strategy of personalized medicine based on anti-epidermal growth factor receptor monoclonal antibodies in patients with metastatic colorectal cancer. International Journal of Oncology, 2018, 52(5):1391-1400, doi: 10.3892/ijo.2018.4322.
7. 松橋延壽, 吉田和弘: Conversion surgeryの考え方─Precision medicineからPrecision surgeryへの幕開け. 医学のあゆみ 医歯薬出版株式会社, 2018年, 266(9), 733-740.
8. Matsuhashi N, Takahashi T, Fujii H, Iihara H, Suetsugu T, Iwata Y, Tajima JY, Imai T, Mori R, Tanahashi T, Matsui S, Imai H, Tanaka Y, Yamaguchi K, Yoshida K: Preventive Effect and Safety of Pregabalin for FOLFOX-Related Peripheral Neurotoxicity in Patients with Advanced and Recurrent Colorectal Cancer: The Perpetual Study Estimated by United Sections in Gifu for Colorectal Cancer (Perseus CRC-01 Study). Clinics of Oncology, 2019, 1(6):1-6.
9. Hamaguchi T, Shimada Y, Mizusawa J, Kinugasa Y, Kanemitsu Y, Ohue M, Fujii S, Takiguchi N, Yatsuoka T, Takii Y, Ojima H, Masuko H, Kubo Y, Mishima H, Yamaguchi T, Bando H, Sato T, Kato T, Nakamura K, Fukuda H, Moriya Y.Capecitabine versus S-1 as adjuvant chemotherapy for patients with stage III colorectal cancer (JCOG0910): an open-label, non-inferiority, randomised, phase 3, multicentre trial.Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Jan;3(1):47-56. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30297-2.
学会・シンポジウム等における口頭・ポスター
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1. Implementing Integrated Quality Assurance (SURCARE) for EORTC-JCOG 1527 / ESSO 02: Diffusion-Weighted Magnetic Resonance Imaging (DW-MRI) Assessment of Liver Metastasis to Improve Surgical Planning (DREAM). Poster discussion. K. Kataoka, C.I. Caballero, T. Suto, O. Masayuki, C.K. Hyunseon, R. Troisi, T. Yasumasa, H. Uetake, T. Nobuhiro, K. Yoshida, O. Hitoshi, Y. Kishi, A. Shiomi, M. Ducreux, B. Bonhomme, L. Collette, L. Rubbia-Brandt, G. Brown, M. Shiozawa, S. Evrard, On behalf of EORTC GITCG and JCOG investigators and ESSO Clinical Research Committee. ESSO 38, 2018/10/11, European Journal of Surgical Oncology, February 2019Volume 45, Issue2, Pages e7-e8. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ejso.2018/10/12,国外
国外 / ポスター
2. The current situation of Asia-EU academic cancer research collaboration-From the experience of a JCOG-EORTC symposium. Poser session, Kozo Kataoka, Orit Kaider-Person, Junko Eba, Bernd Kasper, Junki Mizusawa, Patrick Starlinger, Makiko Watanabe, Carmela Caballero, Yuichiro Ohe, Jessica Menis, Lizza Hendriks, Kenichi Nakamura, Laurence Collette, Haruhiko Fukuda and Denis Lacombe, 第16回日本臨床腫瘍学会学術集会、2018/7/19-21、国内
国内 /
3. 大腸癌肝肺転移切除症例の検討~肝転移,肺転移単独と肝肺2 臓器転移との比較, 口頭, 金光幸秀、堀江智子、落合大樹、塚本俊輔、志田大, 第118回日本外科学会, 2018/4/7, 国内
国内 / 口頭
4. 大腸癌肝肺2 臓器転移における手術成績と治療適応の検討. 口頭, 堀江智子、塚本俊輔、山田和之介、落合大樹、志田大、奈良聡、渡辺俊一、島田和明、金光幸秀, 第118回日本外科学会, 2018/4/6 国内
国内 / 口頭
5. 長期予後からみた切除不能大腸癌肝転移に対するConversion Sugeryの意義. 口頭, 髙見澤康之、田邊太郎、井上学、坂本良平、森谷弘乃介、塚本俊輔、志田大、金光幸秀, 第80回日本臨床外科学会総会. 2018/11 国内
国内 / 口頭
6. Hepatocyte transporter expression in liver metastasis: not correlated with the signal intensity pattern on the hepatobiliary phase of gadoxetic acid enhanced magnetic resonance images, poster presentation, Miyakawa T, Onaya H, Hirabayashi K, et al., Budapest Congress Centre, 2018/10/10-12, Hungary(国外).
国外 / ポスター
7. 大腸癌における自己抗体の陽性頻度の検討。牛込 充則, 鍋谷 圭宏, 早田 浩明, 滝口 伸浩, 小池 淳一, 田川 雅敏, 船橋 公彦, 島田 英昭。第56回日本癌治療学会学術集会 口頭 2018/10/18 横浜
不明 / 口頭
8. 大腸癌におけるOncologic emergency手術;化学療法の進歩と外科治療の変化。滝口 伸浩, 早田 浩明, 外岡 亨, 池田 篤, 鍋谷 圭宏, 星野 敢, 郡司 久, 吉住 有人, 川原健治。第55回日本腹部救急医学会総会 口頭2018/03/07 仙台
国外 / 口頭
9. Surgical treatment for oncologic emergency during chemotherapy in unresectable colorectal cancer N. Takiguchi, T. Denda, H. Soda, T. Tonooka, A. Ikeda, I. Hoshino, H. Gunji, K. Kawahara, A Yoshizumi, Y. Nabeya. 17th Congress of Asia-Pacific Federation of Coloproctology ポスター2019/03/14-17, Kuala Lumpur, Malaysia
不明 / ポスター
10. Usefulness of the combination of chemotherapy and surgery for liver metastasis of colorectal cancer, 口頭、石川敏昭、石黒めぐみ、岡﨑聡、山内慎一、菊池章史、松山貴俊、安野正道、絹笠祐介、植竹宏之.第73回 日本消化器外科学会総会、2018/7/12、国内.
国内 / 口頭
「国民との科学・技術対話社会」に対する取り組み
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1. Kataoka K, Caballero C, Suto T, Ohue M, Hyunseon CK, Troisi R, Takii Y, Uetake H, Takiguchi N, Yoshida K, Ojima H, Kishi Y, Shiomi A, Ducreux M, Bonhomme B, Collet L, Rubbia-Brandt L, Brown G, Shiozawa M, Evrard S : EORTC 1527-JCOG 1609INT-ESSO02 Diffusion-weight magnetic resonance imaging ( DW-MRI ) assessment of liver metastasis to improve surgical planning ( DREAM ) ESSO38 2018. 2018/10/12,国外
国外
2. パネルディスカッション:第1部がん治療の最前線. 吉田和弘, NHKフォーラム 「がんと生きる -こころとからだ 私らしく-」, 2018/7/1, 国内.
国内
3. 「がん」って何だろう? , 吉田和弘, がんリレー講座, 2018/8/4, 国内.
国内
4. ここまで来た がん治療の最前線. 吉田和弘, 健康セミナー がんになっても元気に暮らす ~仕事と治療の両立支援について考える~, 2018/10/13, 国内.
国内
5. 「がん」ってなに? 吉田和弘, ブルーリボンキャラバン ~もっと知ってほしい大腸がんのこと 2018in岐阜~ 岐阜大学病院 県民公開講座, 2018/10/14, 国内.
国内
6. ここまで来た! がん治療の最前線. 吉田和弘, 薬と健康のつどい2018, 2018/11/10, 国内
国内