研究課題情報
課題管理番号
17mk0703009j0001
9つの連携分野プロジェクト

革新的医療技術創出拠点プロジェクト

事業名

中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤事業

タグ(2017)

研究の性格: 研究基盤及び創薬基盤の整備研究<創薬技術・ICT基盤・プラットフォーム関係含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

代表研究機関
国立大学法人千葉大学
研究代表者

(2017) 花岡英紀, 国立大学法人千葉大学, 医学部附属病院・臨床試験部長 教授

研究期間
2017年度 - 2017年度
課題への総配分額
23,135 千円
研究概要(2017)
これまで医師主導治験や地域のネットワークにおいて実施された臨床研究での中央審査の経験はあったが、いずれも自施設が参加、あるいは主導する試験であった。  平成29年度は、規程や手順書の見直しを行い、中央倫理審査委員会事務局の整備と中央倫理審査委員会の改組を行った。また本委員会専用の審査の委受託に関する相談窓口を新たに開設した。さらに中央倫理審査委員会事務局のスタッフとして専門的な知識を有する人員の教育を行うため、倫理審査委員と事務局スタッフを対象としたセミナーを開催した。  これらと並行して、本事業の広報活動としてホームページを開設し、パンフレットを作成した。パンフレットは、セミナー参加者に配布した。  その他、難病領域における中央倫理審査の促進及び質の高い審査を実施するための問題点抽出、検討を行うことを目的に、他の臨床研究中核病院と連携を持った。
研究成果情報
2017