研究課題情報
- 課題管理番号
- 17mk0703002j0001
- 9つの連携分野プロジェクト
革新的医療技術創出拠点プロジェクト
- 事業名
中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤事業
- タグ(2017)
研究の性格: 研究基盤及び創薬基盤の整備研究<創薬技術・ICT基盤・プラットフォーム関係含む>
開発フェーズ: 該当なし
承認上の分類: 薬機法分類非該当
対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>
- 代表研究機関
- 独立行政法人国立病院機構
- 研究代表者
(2017) 伊藤澄信, 独立行政法人国立病院機構, 総合研究センター長
- 研究期間
- 2017年度 - 2017年度
- 課題への総配分額
- 22,000 千円
- 研究概要(2017)
- 国立病院機構(以下、NHO)では、本部に国立病院機構臨床研究中央倫理審査委員会(以下、中央倫理審査委員会)を設置し、NHO143病院が実施する多施設共同研究の審査を行っている。 平成27年3月に中央倫理審査委員会が倫理審査委員会認定制度において認定を受けたことから、より一層倫理審査委員会としての機能とその質を確保していきたい。 これまで、中央倫理審査委員会はNHOの医療機関からの審査依頼のみを受託していたが、昨今倫理審査委員会のあり方として言われる「委員会の集約化」の概念を推進するため、外部に開かれた委員会として機能を拡充することを目的とし、審査を受託するための体制整備を行う。具体的には、規定・手順書等の見直しを始めとし、審査受託のための契約書を作成、審査依頼機関の要件確認のためのチェックリストの作成、中央倫理審査委員会電子化システムの基盤構築を行う。試験的運用として、地域医療機能推進機構からの審査を受託したが、今後さらに多くの機関から審査依頼を受けることを想定し、委員会の機能を拡充させるべく、中央倫理審査委員会電子化システムの更新や、審査に関連した相談等に迅速に対応し、契約・書類の授受等をスムーズに実施するために、事務局員の増員を考える。また、審査依頼機関の要件確認については、実地を基本として考えているが、効率的に実施するために、TV会議システムの導入とその活用を進める。
研究成果情報
2017
成果の概要
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