IFN(インターフェロン)-βおよびγは、様々な種類の腫瘍細胞に対して直接的な細胞死誘導効果あるいは増殖抑制効果を有している。さらに、T細胞、NK細胞、マクロファージ等の免疫細胞の抗腫瘍活性を誘導する作用、及び、腫瘍血管新生を阻害する作用を介して腫瘍増殖を抑制する。このように様々な機序を介した抗腫瘍作用を有しているにもかかわらず、がん治療薬としてのIFNの有用性は、非常に限定的である。その一因として、腫瘍組織選択的にIFNを作用させることが難しいことが挙げられる。　研究代表者は、iPS細胞由来の増殖性ミエロイド系血液細胞(iPS-ML)の作成方法を開発している。iPS-MLは、長期にわたって、ミエロイド系細胞としての性質を保持しつつ増殖する。また、iPS-MLは、生体内のマクロファージと同様に、腫瘍組織浸潤に関与する各種ケモカインレセプター、補体レセプター、TLR、MMP、CD87等を発現しており、ゼノグラフト腫瘍モデルにおいて、腫瘍組織への顕著な集積と浸潤を示す。開発製品は、IFN発現ベクターを導入したiPS-ML(iPS-ML/IFN)であり、腫瘍局所選択的にIFNを作用させるための細胞DDSとして作用する。　本研究開発ではiPS-ML/IFN のがん治療を目的とする再生医療等製品としての治験を実施するための、非臨床安全性試験、MCB構築、および治験製品製造体制の整備を行いつつ、CiRAのiPSストックの研究用iPS細胞からiPS-MLを作成した。また、iPS-MLを治験製品として大量に製造するための、GMP準拠培養室の施設整備と稼働のための作業手順書の作成を行った。さらに、自動培養装置および自動プロセシングシステムを用いる培養及びプロセシングのための手順を確立した。以上により、熊本大学大学院生命科学研究部において、治験製品の製造を行うことが可能となった。