臨床研究の中央倫理審査を円滑に進めるために，がん領域の補助事業分担者として，課題抽出や運営ノウハウの共有に関する調査への協力ならびに会議等へ参加し，中央倫理審査委員会体制の強化や運用改善を図ることで，多施設共同研究における審査の質的均一化，治験・倫理審査委員会の集約化，治験・臨床研究の効率化及びスピードの向上に寄与することを目的として，事業を実施した。課題抽出や運営ノウハウの共有に関する調査へ協力するために，まずは本学に中央倫理審査を行う組織として厚生労働大臣認定の臨床研究審査委員会（以下，本認定委員会）を設置し，新潟県内および近郊圏で実施される特定臨床研究等の審査が可能な体制整備を進めた。本認定委員会は，学長の下，全学設置の委員会に位置付けることで，本学において臨床研究を実施する医歯学総合病院の外に置かれる体制となり，審査機関と実施機関が独立であることを担保し，本認定委員会からの適切な牽制が働く体制を整備した。また，研究計画書等のレビューや審査を通して浮き彫りとなった各研究者が共通して抱える課題や問題点を医歯学総合病院の臨床研究推進センターと共有し，更には同センターが開催している教育プログラムに反映させることで，研究の質向上に向けた好循環を生み出すシステム造りへ展開することを目指し，審査委員会事務局に同センターの勤務経験者や医歯学総合病院の臨床研究支援担当職員を加え，連携体制を構築した。さらにその事務局体制については，異動を伴わない4名の専従者を配置することで，委員会運営に係るノウハウや専門的知識等の連続的な集積・蓄積により，事務局機能を効率的に向上させていくことが可能なシステムを構築した。事前レビューを行う技術専門員は，8大学9病院が加盟する大学病院臨床試験アライアンスのネットワークを活用し，アライアンス加盟大学でリストアップされた技術専門員から適切な専門家を選ぶことができる体制を構築した。これらの本認定委員会の体制整備，運用の過程で必要なノウハウや課題等について浮き彫りとなった課題を課題検討会議でフィードバックし，その結果を他施設の認定臨床研究審査委員会等と共有化するととともに本認定委員会の運営等に還元し，本学が持つ新潟県内病院を中心とするネットワークを活用して情報提供等を行い，新潟県内および近郊圏の特定臨床研究の審査を受け持つための準備を整えた。