研究課題情報
課題管理番号
17lk1803024j0001
9つの連携分野プロジェクト

革新的医療技術創出拠点プロジェクト

事業名

中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤整備事業

タグ(2017)

研究の性格: 研究基盤及び創薬基盤の整備研究<創薬技術・ICT基盤・プラットフォーム関係含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: 新生物

代表研究機関
独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
研究代表者

(2017) 上松正朗, 独立行政法人国立病院機構大阪医療センター, 臨床研究センター長

研究期間
2017年度 - 2017年度
課題への総配分額
5,000 千円
研究概要(2017)
適正な医療を遂行するためには質の高い臨床研究が求められる。臨床研究法によれば、特定臨床研究については厚生労働大臣が認定した認定臨床研究審査委員会での審査を義務づけており、その他の臨床研究に関しても認定臨床研究審査委員会での審査を努力義務としている。従って、中央のみならず各地域において、種々の医学系領域について審査し得る質の高い臨床研究審査委員会の設置が必要である。本事業では、かかる認定臨床研究審査委員会に必要な審査体制や運営方法について検討のうえ、準備を進める。補助事業責任者が中央一括審査を進めるため、各施設での運営ノウハウについて調査する中、当院ではその調査に協力し、全国の「がん領域」を担当する施設間で課題抽出や情報共有、そのための体制整備を行う。
研究成果情報
2017