研究課題情報
課題管理番号
17lk1803019j0001
9つの連携分野プロジェクト

革新的医療技術創出拠点プロジェクト

事業名

中央治験審査委員会・中央倫理審査委員会基盤整備事業

タグ(2017)

研究の性格: 研究基盤及び創薬基盤の整備研究<創薬技術・ICT基盤・プラットフォーム関係含む>

開発フェーズ: 該当なし

承認上の分類: 薬機法分類非該当

対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>

代表研究機関
独立行政法人国立病院機構九州医療センター
研究代表者

(2017) 岡田靖, 独立行政法人国立病院機構九州医療センター, 独立行政法人国立病院機構九州医療センター 臨床研究センター長

研究期間
2017年度 - 2017年度
課題への総配分額
5,000 千円
研究概要(2017)
本研究の目的は、法施行後に審査が集中する可能性がある地域における中央一括審査の領域において、調査等への協力を行い、全国の上記領域の施設間で課題抽出や情報共有、そのための体制整備を行うことにより、当院の倫理審査体制を活用及び発展させ臨床研究法における認定臨床研究審査委員会の体制整備を行い、中央倫理審査体制を構築することである。国立病院機構(NHO)ネットワークを活かした質の高い倫理審査を九州において実施可能とする。当院による中央倫理審査が提供可能となることで、九州地区における迅速かつ安全で質の高い臨床研究の実施・発展に寄与できるものと考えられる。 本研究により、ネットワークを活用した情報共有や調査を行うことで、今後の他機関審査や予定される特 定臨床研究の審査を実施可能な中央倫理審査体制を確立し、強固なものとする。
研究成果情報
2017