本事業に基づき、広島大学（本学）で中央倫理審査を可能とするため、以下の通り本学の体制整備を行った。１）審査申請手続・規程等の見直し・整備を、契約書式を含め策定した。２）委員会事務局における情報の管理方法・業務の効率化や適正化を図るため、広島市内基幹４病院と共同で治験・臨床研究の活性化と中央倫理審査体制構築に向けた課題を抽出した。その結果、中央倫理審査体制性構築に向けて各病院の書式統一と病院間で異なる手続きの簡略化、中央一括審査を行うことによる審査費用の減収と事務局経費削減のバランスについて課題を抽出し、改善策についてさらに検討を行っている。３）WEB申請システムを改修・構築し、認定臨床研究審査委員会（審査委員会）における審議の効率化、経費削減と事務局業務の負担軽減を図る目的でiPadを導入し、iPadにて審議資料を配付・審議を行う体制を整備し、審査のIT化による審査業務の効率化を推進した。４）審査委員会の安定運営のため、他の審査委員会を参考に申請費用の見直しを行ない、審査依頼に対して適切な課金制度を構築し、事務局員の雇用経費を含めて安定した事務局運営を可能とした。５）本学審査委員会の審査前後の支援・管理体制について組織改革を断行し、新たに広島大学医療系トランスレーショナルリサーチ推進会議を構築し、総合医療研究推進センターを中心に学内の事務職員の業務見直しを行い、さらなる業務の効率化を推進した。６）審査委員会における利益相反管理審査体制について申請システムの導入と効率化について見直しを開始した。さらに、７）「法施行後に審査が集中する可能性のある地域の中央倫理審査の体制」について、課題抽出・ノウハウ共有会議に参加し、今後審査委員会間で情報を共有し、審査の均一化・効率化について検討が必要であること、特定臨床研究申請施設との連携を地域において情報提供や説明会を通じて円滑に審査委員会による中央一括審査を導入していくこと、さらに技術専門員のコメント共有、研究担当医師の教育等について情報を共有した。８）臨床研究法施行規則公布に伴い、厚生労働省医政局から講師を招き広島県内の医療機関を対象にセミナーを開催し、情報を共有した。以上、本学では、本事業に基づいて中央一括審査体制の基盤整備を行い、審査委員会に認定申請中である。