ISO/TC249における国際規格策定に資する科学的研究と調査および統合医療の一翼としての漢方・鍼灸の基盤研究
研究課題情報
- 課題管理番号
- 17lk0310040h0001
- 9つの連携分野プロジェクト
その他<第一期>
- 事業名
「統合医療」に係る医療の質向上・科学的根拠収集研究事業
- タグ(2017)
研究の性格: その他
開発フェーズ: 該当なし
承認上の分類: 薬機法分類非該当
対象疾患: 該当なし<対象とする疾患なし>
- 代表研究機関
- 国立大学法人千葉大学
- 研究代表者
(2017) 並木隆雄, 国立大学法人千葉大学, 千葉大学大学院医学研究院和漢診療学・准教授
- 研究期間
- 2017年度 - 2017年度
- 課題への総配分額
- 20,999 千円
- 研究概要(2017)
- 研究期間を通じ、ISO/TC249をはじめ、ISO内の他のTechnical committeeやIECにおける伝統医学領域の国際標準規格策定の動向についてモニタリングを行い、これをもとに各研究開発分担者に対して情報提供を行い、計画全体を推進する。
研究成果情報
2017
成果の概要
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【全体】ISO/TC249(2018年6月)香港総会に向けて、各分担班は研究を実施。12月12日に全体班会議、と公開講座(小野班)を実施。千葉大学大和漢診療学に本研究のホームページを開設(http://www.m.chiba-u.ac.jp/class/wakan/outline/project/index.html)。専門家向けに中医学の最新情報を定期刊行(伊藤班:柳川レポート)【新井班】(WG1/2)生薬関係(1)TCM製品のラベルに関する標準化案:漢方・生薬領域での、2018年1月に日本で初めての国際標準を作成した(ISO 21371 Traditional Chinese medicine-Labelling requirement of products intended for oral or topical use)。(2)TCM製品の製造工程要件規格の改定作業案が2つめの国際標準となった(ISO 19617 Traditional Chinese medicine - General requirements for the manufacturing process of natural products)(3)国際標準提案への対応:平成29年度にWG1およびWG2における国際標準案について、国内の関連団体の意見を調整の上、適切に対応した。6月に開催されたTC249第9回全体会議(香港会議)においては、WG1においては中国、韓国からの14件の新規提案、3件の既存提案、WG2においては中国、韓国からの7件の新規提案、11件の既存提案、計52件の提案に対し、その国内への影響、問題点などについて、事前に研究を行い対応した。特に、顆粒製剤の標準化に関する提案(中国)に対しては、日本が、共同プロジェクトリーダーとして、今後、共同で作業原案を作成していくこととした。また、11月のWG1会議(マカオ)、2月のWG2会議(ベルリン)にも参加し、議論を行った。また、会議での対応に加えて、4-11月の間で、国内の関連団体調整の上、全部で29件の投票を行った。【形井班】(WG3/4)鍼灸関係鍼領域の機器の安全性と機器規格に関する研究:鍼電極低周波治療器のWD案(作業原案)(NP 80601-2-82)について意見の集約を行うとともにISO TC249とIEC SC62DにおいてNP投票期間へと進捗した。灸領域の安全性と機器規格に関する研究:灸用具製造3社の棒灸の燃焼時の煙の安全性について検討「鍼灸領域のおける安全性ガイドラインの草案作成 ― 感染制御 ―」米国疾病予防管理センター(CDC)の各種ガイドラインと国内の感染制御の専門書を基礎と指針とした。【並木班】(WG4)伝統医学診断機器関係舌診に関する英文論文作成をし投稿した。舌診colour chart規格:12色は必須な色域を設定したカラーチャートを作成し性能を検証した。その結果、改良が必要なことが判明したため、2018年度に引き続き検討する。舌診の視環境規格:視環境に関する規定が科学的議論のためには視環境の規定は必須要素であるが、成立目標を変更を検討した(IS:国際標準からTR:技術レポート)。また、視環境の検討のため、舌撮影装置の改造に用いる小型のモニターを購入した。腹部生理情報機器規格(WD20758):finalWD(最終作業案)が完成し、平成30年1月のソウル会議で各国との合意が得られた。【伊藤班】(WG5)伝統医学用語関係11)中国中医薬界レポートの定期作成(年5回)2)日本薬局方に影響を及ぼさないことを目的として体系的命名法や用語の分類構造,生薬エキスを用いた製品の記号化体系に関する国際標準をした(TR23021(original TC/N436): Traditional chinese medicine-Controlled Vocabulary on Japanese Kampo Crude Drugs、TR23022(original TC/N437): Traditional chinese medicine-Controlled Vocabulary on Japanese Kampo Formulae and the Indication Codes for the Products(平成30年4月7日発行予定)3) 生薬の効能の標準化に関する研究:用語の統一が当初の予定に比較して、大変困難であることが作業中に判明し用語の統一などの問題点を洗い出すことで標準化案を提示するための方針案を作成した。【廣瀬班】(WG5)伝統医学用語関係2漢方医学医療の歴史的な変遷を踏まえた諸概念のモデル化の試みて、漢方医学と鍼灸診療の各種用語が指し示す諸概念を共通モデルに依って定式化を検討し、論文として「本邦における伝統医療知識の受容の経緯(仮題)」を完成させた。【小野先生】(WG1-5 )知的財産2017年12月「公開シンポジウム『日本伝統医療を日本の資源(文化・医療・知的資源)として捉えるために必要な事とは?-日本伝統医療の体系化と利活用を目指して-』」を開催し、「遺伝資源関連条約による日本伝統医学への影響」、「名古屋議定書から考える日本伝統医学データベース」、「CBDとWIPOにおける議論の状況」、「知財立国策からの示唆」の講演と議論を行った。
学会誌・雑誌等における論文一覧
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1. 形井秀一.松本毅 ISO/TC249における灸領域の国際標準化-温灸機器の国際規格発行について-漢方と最新治療、2017、26巻、1号、1-5
2. 小野直哉,特集「漢方の国際化の問題と課題 序論」漢方と最新治療、2017、26巻、3号、179-182
3. 並木隆雄 漢方の国際化にかかわる原料、製品に関する標準化の現状-ISO/TC249での対応-漢方と最新治療、2017、26巻、3号、199-204
4. Keisuke Hagihara, Abbreviation of Kampo Formulations Group, Shuji Yakubo, Committee for Vocabulary in the Japan Society for Oriental Medicine and Takao Namiki: Abbreviation of kampo formulations and basic terminology in kampo medicine. TRADITIONAL & KAMPO MEDICINE, 4(2) 65-88, 2017. DOI: 10.1002/tkm2.1078(査読有)
5. 大久保淳子・形井秀一・戸田静男・松本毅・遠藤久美子・田代淳子・他.モグサ品質評価の試み 第2報:色の数値化による評価.全日本鍼灸学会雑誌、2017、67巻2号、110-123
6. 形井秀一・松本毅 日本と中国、韓国のモグサ製造法の違いについて 全日本鍼灸学会雑誌 2017、67巻、4号、73-85
7. 田上麻衣子,森岡一,東郷俊宏,小野直哉,[漫画+解説]もしも日本の治療スタイルを変える鍼灸の国際標準が決まったら,医道の日本、2017、6月号
8. 田上麻衣子,森岡一,東郷俊宏,小野直哉,[巻頭座談会]世界情勢における鍼灸の国際標準化,利権競争の現状を知ろう-無関心から脱却するためのプロローグ,医道の日本、201年、6月号
9. 松本毅 灸機器の国際規格「ISO18666」は灸の臨床にどう影響するのか 医道の日本、2017、6月号、36-42
10. 加島雅之.医学生のための漢方医学概論(12). 漢方研究. 2017, 544, 20-25
学会・シンポジウム等における口頭・ポスター
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1. Comparison between visible light and near-infrared light images for the measurement of the sublingual vein, A Morita and T Namiki, 4th International Symposium for Japanese Kampo Medicine (Berlin, Germany), 2017 /05/06.国外
国外 /
2. 国際委員会・用語委員会合同シンポジウム、:ISOでの伝統医学医療の標準化動向,廣瀬康行、口頭、第68回日本東洋医学会総会2017/6/3,国内
国内 / 口頭
3. シンポジウム.近世・現代の比較から漢方の明日を考える 真武湯の活用:高齢者の急性病態への応用,加島雅之,口頭,第68回日本東洋医学会学術総会,2017/6/3,国内
国内 / 口頭
4. ISOにおける国際規格策定の現況、口頭、東郷俊宏. 新原 寿志、木村友昭、形井秀一、斎藤宗:第66回 公益社団法人 全日本鍼灸学会学術大会 東京大会 抄録集. P132.2017/6/10.国内
国内 / 口頭
5. シンポジウム.医療情報関係の国際標準化,口頭,斉藤宗則,第67回全日本鍼灸学会学術大会,2017/6/11,国内
国内 / 口頭
6. 「『日本伝統医学』の特徴と存在意義‐戦略としての国内外に於ける伝統医学の呼称を含めた課題‐」,口頭(講演),小野直哉,第12回社会鍼灸学研究会,2017/8/20,国内.
国内 / 口頭
7. 講演.救急・急性期からみた漢方,加島雅之、口頭,平成29年度日本東洋医学会沖縄県部会,2017/8/27,国内
国内 / 口頭
8. 特別講演.漢方概念の変遷と臨床応用ー急性期・難治性病態への応用ー,加島雅之,口頭,平成29年度日本東洋医学会香川県部会,2017/9/24,国内
国内 / 口頭
9. 「日本鍼灸を取り巻く国内外の状況と小児はり‐小児はりを含む日本伝統医療の国際化の問題と課題‐」,口頭(教育講演),小野直哉,日本小児はり学会第11回学術集会,2017/10/1,国内.
国内 / 口頭
10. WFAS2016後の日本鍼灸発信をどう考えるか、中田健吾、斎藤宗則、形井秀一、他、口頭、日本伝統鍼灸学会第45回学術大会、2017/10/14.国内
国内 / 口頭
「国民との科学・技術対話社会」に対する取り組み
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1. 「『本シンポジウム趣旨説明』‐日本伝統医療を取り巻く国際情勢‐」について,小野直哉,「国際条約・機関における伝統医学の遺伝資源及び伝統的知識の研究」(研究開発分担者:小野直哉)主催 公開シンポジウム「日本伝統医療を日本の資源(文化・医療・知的資源)として捉えるために必要な事とは?-日本伝統医療の体系化と利活用を目指して-」,2017/12/10, 国内.
国内
2. 「遺伝資源関連条約による日本伝統医学への影響」について,磯崎博司,「国際条約・機関における伝統医学の遺伝資源及び伝統的知識の研究」(研究開発分担者:小野直哉)主催 公開シンポジウム「日本伝統医療を日本の資源(文化・医療・知的資源)として捉えるために必要な事とは?-日本伝統医療の体系化と利活用を目指して-」,2017/12/10, 国内.
国内
3. 「名古屋議定書から考える日本伝統医学データベース」について,森岡 一,「国際条約・機関における伝統医学の遺伝資源及び伝統的知識の研究」(研究開発分担者:小野直哉)主催 公開シンポジウム「日本伝統医療を日本の資源(文化・医療・知的資源)として捉えるために必要な事とは?-日本伝統医療の体系化と利活用を目指して-」,2017/12/10, 国内.
国内
4. 「CBDとWIPOにおける議論の状況」について,田上麻衣子,「国際条約・機関における伝統医学の遺伝資源及び伝統的知識の研究」(研究開発分担者:小野直哉)主催 公開シンポジウム「日本伝統医療を日本の資源(文化・医療・知的資源)として捉えるために必要な事とは?-日本伝統医療の体系化と利活用を目指して-」,2017/12/10, 国内.
国内
5. 「知財立国策からの示唆」について,高倉成男,「国際条約・機関における伝統医学の遺伝資源及び伝統的知識の研究」(研究開発分担者:小野直哉)主催 公開シンポジウム「日本伝統医療を日本の資源(文化・医療・知的資源)として捉えるために必要な事とは?-日本伝統医療の体系化と利活用を目指して-」,2017/12/10, 国内.
国内