生物統計家や分担施設の研究分担者・協力者等と協力し、研究デザインのブラッシュアップを行った。過去の後ろ向き研究の結果より、α=0.05とした場合に、4日以内に腹痛が消失する率からは48例と算出され、計96例の症例が必要と考えられるが、脱落症例も考慮して各群60例、計120例の症例集積が最低限必要である。過去の後ろ向き研究が少数例での検討であることを考慮して、150例を目標とした。割付調整因子として、憩室炎既往歴の有無(初発もしくは再発)、中等度もしくは重症(CT上膿瘍形成の有無and/or CRP≧10 )を設定した。本試験では中央モニタリングを実施し、必要に応じて施設訪問モニタリングを行う。モニタリング担当者は、モニタリング計画書に基づき、中央モニタリングを実施することとした。平成29年度に関しては、研究プロトコールの作成、金沢大学附属病院のIRB申請・承認、UMIN登録( UMIN000027381)、は予定通り終了した。プラセボ作成は、平成29年6月に予定していたが、プラセボの供給本研究が二重盲検ランダム化比較試験であるために、包装を実薬とプラセボで同様なものにする必要性があり、包装を委託してやり直すこととしたため、平成29年12月に準備が整い、平成30年2月~各施設に試験薬の配布を行った。この間に、症例を集積するため、協力施設をさらにお願いし、12施設とした。金沢大学附属病院臨床研究倫理審査委員会との合同審査や各施設の倫理審査を終了し、各施設における研究プロトコールの詳細の作成と打ち合わせを行った。8月14日には、第1回班会議としてスタートアップミーティングを開催し、試験薬の管理、患者のリクルーティング等について話し合った。大腸憩室炎という、急性疾患である面を考慮し、割付は即時に可能なweb登録とし、データ管理は、患者情報はFAX送信として、管理は全てデータセンターで行うこととした。協力施設が参加し、患者登録しやすいシステムの構築を行った。12月18日に第2回目の班会議を行い、全ての手順や経過観察方法の確認を行い、2月20日より患者登録を開始した。また、本研究は、先端医療開発センターの支援を受けておこなわれるが、当初の生物統計家による研究デザインに関する支援のみならず、試験薬管理とモニタリングに関しても支援を受けられることになった。以上のように、この報告書作成現在は、既に症例登録が開始されたものの、平成29年度の症例登録数は1例で有り、症例登録のための今後の工夫が必要である。具体的には、協力施設の登録が順調に進むようなサポートをすること、特に症例登録がまだ1例もない施設に関しては直接説明に伺うこと、研究協力施設をさらに増加させることが考えられる。また、組み入れた1例目や組み入れなかった症例に関する情報や、薬剤管理など具体的に困った点をを分担施設間で共有するようにする。