今年度の方針は、１）開発：次期型仕様を決定し、詳細設計を行い製品に近いレベルの試作（２次試作）を製作し、評価する。２）医師ニーズの吸い上げ：国内外KOLの確保、３）販売活動：欧州市場における販売パートナ探索、４）薬事：欧州認証方針・課題を整理し、品質管理体制を整え、申請の準備、及び、国内の非医療機器についての該当性確認、５）知財戦略：試作設計における課題を整理し、周辺特許の出願であった。それに対し、下記が今年度の到達点（実績）である。１） 開発　：　2次試作機開発　-昨年度1次試作結果を元に、次期型開発仕様を見直し、製品開発要求仕様書を修正。それに基づいて2次試作機の詳細設計、3月下旬に２次試作機完成。‐2次試作機を用いて、ＥＭＣ試験及び非臨床にて医師によるユーザビリティ評価を実施した。-手首部の薄型化及びシステムの信頼性向上のために、安全力センサの1.5次試作・評価し、2次試作に反映。2次試作機を２月中旬に完成、iArmS-Gの2次試作機に組み込んだ。-軟性内視鏡アタッチメントは、信州大学医倫理委員会の承認を得て、4例で臨床使用し、その脳神経外科内視鏡手術での有用性を確認した。２） 医師ニーズの吸い上げ：　国内KOLと効果検証、海外KOL確保-耳鼻内視鏡手術においては、実際の臨床手術でiArmS有無しの術動作、模擬評価で疲労感、生体信号の追加N増し評価を実施。有意差がある可能性が示唆された。‐鼻内視鏡手術の画像及び手術時間をを解析することにより、内視鏡の無効時間（術部から外している時間）がiArmS有で短くなる結果が出た。論文投稿準備中。-術中の手のふるえを評価するために、術中画像から術具の振動を画像処理で計測するアプリケーションを開発。iArmSを用いた腫瘍摘出術の顕微鏡画像を用いて、本アプリで解析を実施した結果、iArmSによる手ブレ抑制が示唆された。-欧州出張にて3か所の施設のKOLを訪問し、手術室等の見学を実現した。その結果、英C大学脳外科が強く興味を持ち、臨床試験を是非進めたいとオファーをいただいた。３） 販売活動：欧州販売パートナ探索　　-顕微鏡メーカとの連携を試みたが、欧州の展示会での共同展示、欧州出張時の訪問等調整できず、実現できず。-伴走コンサルでアドバイスのあったMEDICのサイトのリストから個人欧州代理店探索を行ったが候補無。引き続き探索中。４） 薬事：　CE認証取得準備　と　国内の非医療機器該当性確認-製品企画会議にてCEマーキング取得方針を明確にした。-英国MHRA（Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency）を訪問し、iArmSの医療機器クラス及び、臨床試験手続きを確認した。-現地でCE認証のドレープを入手するために、ドレープメーカを探索。欧州出張時に2社と訪問・交渉を行い、試作供給、認証取得について問題ないことを確認した。-　国内の非医療機器該当性確認については、12月25日付で「iArmSは医療機器に該当しない」と回答有。５） 知財戦略：　知財調査と周辺特許出願　-知財戦略としては、特許支援ツールを用いて自社類似分野を取り巻く他社状況を明確にし、出願注力分野を絞り込んだが、出願には至っていない。