平成29年度は、下記の（１）～（４）の項目を主な目標とした。（１）米国での要求事項を満足させるために必要な各種評価試験の実施、エビデンスの取得を継続して行い、前臨床試験データの取得を完了させる。（２）各工程のプロセスバリデーションを行うことで製品製造体制を確立すると共に、米国への出荷を想定した輸送試験を実施し、梱包・包装形態に対する米国市場への出荷適格性を評価する。（３）平成28年度に実施したFDAとの薬事相談において米国での治験は不要となったが、申請するための条件として非臨床データの充実化を求められたので、必要な追加の試験を実施し、これまでに実施した非臨床試験のデータと合わせて取りまとめ、薬事コンサルタントの助言を得ながら510(k)申請を行う。（４）当人工股関節寛骨臼ライナーの販売・拡販戦略として、米国臨床施設、医師との連携を進めると共に、京セラグループの現地法人との販売連携体制およびサポート体制の強化を図る。これらの目標に各機関連携して取り組んだ結果、国内で上市済みの独創的・革新的なPMPC処理技術を応用した人工股関節を米国仕様に改良し、米国の薬事規制、要求事項および国際規格に適合させ、米国市場へ展開するという本事業の目的を達成する目途をつけることができた。米国市場は世界の人工関節市場の約50％を占めている世界最大の市場であることから、日本発の人工股関節インプラントのグローバルスタンダード化につながるものと期待される。米国人の体格・ライフスタイルの点から、耐久性を飛躍的に高めた本人工股関節のメリットは国内よりもさらに大きく、社会的意義も極めて高い。当初の事業計画では、平成31年3月に薬事申請を行い、平成31年12月に上市を目指すとしていたが、米国での治験が不要との回答をFDAとの薬事相談で引き出すことができたため、事業化を前倒しで進め、最新の状況では平成30年7月に510(k)申請を行い、平成31年3月の上市を目指している。