薬事申請対象のCygneXシステムの完成度を高める改善開発計画は、ビジネスパートナー会社に財源や技術リソースを提供頂く前提での計画であったが、平成28年10月にビジネスパートナー会社が撤退し、財源の見通しがつかなくなった。CygneXシステムの改善開発の遅延を余儀なくされ、平成29年9月の時点で平成30年3月の薬事申請の見通しが立たなくなった。その為、CygneXの薬事申請及び事業化の見通しと計画変更を検討し、平成30年1月までに必要な資金調達の目処を立てる前提で、今年度の㈱アキュセラの予算項目を以下の通り変更することとした。① 年度末薬事申請の準備(PMDA相談、装置システムの有効性、安全性の関連規格適合のための改善開発と外部機関の認証、製造システムの外部委託業者での構築)は次年度とした。② CygneXシステムの改善開発は基本検討書作成を中心に作業をすすめる。③ 販売戦略は販売会社を見つけることと、CygneXシステムの上市時期に合わせ販売準備は次年度にシフトすることとした。知財戦略は継続してすすめる。④ 再委託先への依頼事項はそのまま継続する。上記計画変更(薬事申請、上市のための準備)に対する成果は次の通り。ⅰ. 薬事申請までの工程見直し完了ⅱ. 治療装置CygneXシステムの改善開発の基本設計完了ⅲ. システムのH/W改善開発:設計については加速装置の稼働不安定要因の特定と、改良設計を完了。ⅳ. システムのS/W改善開発:動体追尾のためのイメージャとのH/Wインターフェースの見直し完了し、首振りコリメータ試作機制御をCygneXシステムに搭載の目処が立った。ⅴ. 治療計画ソフトの改善開発:CygneXの一通りの機能(MRIレジストレーション、連続照射最適化、動体追尾計画、線量計算の高速化、干渉領域の自動チェック、東海大学の評価結果の反映など)の実装を完了ⅵ. 販売戦略:装置販売会社が見つかり、開発財源調達を前提に販売委託について合意した。ⅶ. 知財戦略:特許調査と対策の指針まとめ完了、特許訴訟に備えた社内の技術情報の整備実施計画完了ⅷ. 再委託:ボルツマン方式線量計算の改良開発で所定の精度(モンテカルロ計算との比較)達成、CygneX治療計画と他社先端治療計画装置(RayStation)との比較評価完了改善開発のための資金調達の目処は立っていない。