根治切除術後Stage II胃癌の新たな標準治療としての「6か月間4コースのS-1補助化学療法」を確立することを目的として、ランダム化第III相非劣性試験を実施した。Stage II胃癌患者を登録し、「1年間を予定して治療を開始したグループ（標準治療群）」と「6か月間を予定して治療を開始したグループ（試験治療群）」とにランダム割付し、それぞれの治療を実施、生存を比較する。平成24年より登録を開始した。平成29年3月18日に実施された中間解析の結果、本試験の登録を継続したとしても試験治療である4コース群の非劣性が検証される見込みは2.9%しかないことが明らかとなり、本試験は無効中止となった。中間解析時点までの登録例は590例、うち、解析に使用された症例は、2016/10/31までに登録されたA群（8コース群）264例、B群（4コース群）266例のうち、解析可能であった症例。CONSORTは以下の通りである。全生存（OS）の解析にはA群262例、B群266例が、無再発生存（RFS）の解析にはA群261例、B群266例が使用された。無再発生存（RFS）のイベントは、27例。予定通り1000例が登録され、期待通りに両群でイベントが発生したとすると246イベントとなる。Information timeは0.10976であった。年齢、性別、ECOG-PS、pT、pN、pStage、手術術式、手術時間、出血量、郭清範囲、組織型に両群で偏りはみられなかった。主要評価項目であるRFS（無再発生存）の生存曲線は、8コース群に比し4コース群で下回っていた。3年RFSは8コース群95.3%、4コース群88.9%、ハザード比は2.52(1.11-5.77)であり、点推定値で非劣性マージン1.37を上回っていた。全生存(OS)の生存曲線も同様に、8コース群に比し4コース群で下回っていた。3年OSは8コース群97.7%、4コース群91.7%、ハザード比は5.18(1.50-17.90)であった。これらの結果は、ESMO2017で公表した。　本年度は、全登録症例について、治療前データのCRFをJCOGデータセンターで収集し、治療前データの要約作成を行った。また、全登録症例の治療経過データおよび有害事象データのCRFをJCOGデータセンターで収集した。これらのCRFをもとに、治療経過データ、有害事象データ、中間解析結果の統合データの要約作成を終了した。現在、ASCO2018での発表と英文論文作成を進めているところである。　また、画像中央判定のための画像を収集し、中央判定を実施、生存結果の頑健性を評価する予定である。