イービーエム株式会社は、医師、技師をユーザーとするCFD専用ソフトを開発した。専用ソフトは、ユーザー依存性を低減すべく「自動化」をキーワードにしたものであり、医用画像からの血管形状構築を全自動化するなどのこれまでにない新たな機能を含んでいる。イービーエム株式会社は早稲田大学とともに、ソフトウェアの評価項目、評価方法を体系的に整理して、株式会社根本杏林堂、東北大学脳外科、東北大学病院臨床研究推進センターとともにPMDAとの開発前相談を実施し、評価項目、評価方法に関する充足性を得た。CFD専用ソフトの承認申請は国内外でも例が乏しく、評価項目や評価方法に関する前例がないなかでの取り組みであった。東北大学、広南病院はPilot studyとして脳底動脈を対象として流入流量比0.5が塞栓後の再発の有無を予測することができることを明らかにし、権威ある専門誌strokeで表紙を飾るほどのインパクトであった。その後、分担施設と協力してFeasibility study（総計300症例ほど）を実施し、部位依存性、ステント併用術依存性などを明らかにした。治験開始に際してPMDAと治験プロトコル相談を実施し、治験デザインに関し、対象症例、主要評価項目設定の方向性、統計処理方法、解析体制等について概ね問題ない旨の回答を得た。