AMED研究開発課題データベース 日本医療研究開発機構（AMED）の助成により行われた研究開発の課題や研究者を収録したデータベースです。

• 2020

【成果報告書】

成果の概要

本研究では、N95レスピレーターについて、その性能を劣化させずに効率的に滅菌消毒する方法を確定した。異なる4社から購入した種々の形態のN95レスピレーターを滅菌消毒し、処理前後の0.3μmサイズ基準粒子での透過率の変化で評価した。一般病院でも利用可能な70%エタノール、0.1%次亜塩素酸、0.3%過酢酸、0.2%アルキルジアミノエチルグリシン塩酸塩水溶液（ADEG）、強酸性水、植物ミネラル活性化水（テラ・プロテクト）についてはそれぞれ10分間浸漬し、オートクレーブ（121℃, 30min）、パスチュライゼーション（65℃, 30min）、過酸化水素プラズマ滅菌を用いた。結果として、各社のN95レスピレーター毎に有意に透過性が低下する滅菌消毒法は異なっていたが、4社全てのデータを総合して解析すると、パスチュライゼーションと0.1%次亜塩素酸処理以外は全て有意に透過率が上昇した。ADEGと過酸化水素プラズマ滅菌は4社の製品に共通して性能を劣化させた。パスチュライゼーションは5回繰り返しても全てのN95レスピレーターで透過率に変化はなく、安全かつ簡易な滅菌消毒法であると考えられた。
N95レスピレーターの性能評価手順をウイルスや細菌のバイオエアロゾル粒子を用いて確立した。N95レスピレーターは一定サイズの非生物由来粒子による95%以上の捕集効率が試験基準に用いられているが、実際には医療現場など感染性微生物の曝露からヒトを保護する目的でも使用されている。そこで、生存しているバイオエアロゾル粒子を用いてN95レスピレーターの性能評価手順の確立を行い、4社の市販されているN95レスピレーターにて性能評価を行った。評価には生存しているウイルス、2種の細菌をそれぞれバイオエアロゾル化し、擬似大気チャンバーに対流させた粒子を用いた。3種のバイオエアロゾルの捕集効率を4社のN95レスピレーターで検証した結果、ウイルスは細菌より低い捕集効率を示す傾向が全てのN95レスピレーターで見られた。また、使用したバイオエアロゾルごとの比較でも4社のN95レスピレーターよって捕集効率に違いが確認された。既存のN95レスピレーターの評価手順において基準を満たしている製品であっても透過率に違いが見られたことから、バイオエアロゾル粒子を使用した新たな性能評価の必要性が示唆された。