AMED研究開発課題データベース 日本医療研究開発機構（AMED）の助成により行われた研究開発の課題や研究者を収録したデータベースです。

• 2021
• 2020

【成果報告書】

成果の概要

小児先天性心疾患の外科治療に際し、右心室と肺動脈の連続性の再建に、弁付き心外導管（以下、「弁付き導管」）の設置が行われ、その短期手術成績は安定している。しかし、現在用いられている製品は材料劣化、過剰内膜増殖（新生内膜の壊死堆積）による弁機能不全や導管狭窄を生じ、遠隔期ではしばしば再手術による交換を余儀なくされる。
本研究では、心臓血管修復手術でのパッチ材料として治験中の"自己組織化を誘導する材料"を用い、材料劣化と過剰内膜増生を予防することで弁機能の維持を可能とする弁付き導管の実現を目的とし、弁機能を最適化する革新的弁付き導管の構造デザインおよび弁尖素材の検討を実施した。具体的には、①弁尖および弁付き導管の試作品製造、②ヒト模擬回路を用いたISO規格を参考にした弁機能評価、および③大型動物への埋植、のPDCAサイクルにより検証した。
剖検時まで埋植後定期的に心臓超音波検査を実施し、弁機能および心機能等のデータを採取した。また、剖検後の病理組織学的検査の結果、材料に沿った自己組織化が進んでいることが確認できた。これらより、今年度は上記の評価にて、弁機能に優れた弁尖素材および弁付き導管デザインを更に絞り込み、それらを組み合わせた開発品の要求仕様の基盤を決定したと考えている。
今後、実用化に向け、更なる調整を加え、設計検証へと進める予定である。