AMED研究開発課題データベース 日本医療研究開発機構（AMED）の助成により行われた研究開発の課題や研究者を収録したデータベースです。

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• 2020
• 2019

【成果報告書】

成果の概要

前年度に引き続き5つの大学の学生に対してスマートフォン認知行動療法（CBT）アプリ「レジトレ！」を用いた完全要因ランダム化比較試験のリクルートを行った。2022年度内に累計1627名、うち急性期解析対象者1094名の対象者を集積し、目標対象者数1088名を達成したため、リクルートを終了した。全対象者が62通りのCBT要素の組み合わせのいずれかにランダムに割り付けられ、2022年７月までに8週間の介入を受けた。また、8週後に急性期アウトカム取得時期に到達した。
各CBT要素の完遂率はそれぞれセルフモニタリング91%、行動活性化84%、認知再構成法84%、アサーション83%、問題解決技法82%であった。急性期アウトカムPHQ-9の回答率は92%であった。
急性期解析対象者のデータを用いて、最適なCBT要素およびその組み合わせを探索するべく、急性期の抑うつ低減（第8週のPatient Health Questionnaire 9：PHQ-9）をアウトカムとしたMMRM解析を行った。
第8週にはすべての群において抑うつ症状が軽減していた（標準化平均差-0.65～-0.78）。しかしながら、各CBT要素の有無による有意な差は認められず、特定の有効要素およびその組み合わせを抽出することはできなかった。この急性期解析の結果は、Evidence Based-Mental Health（IF = 8.5）に投稿し、2022年3月に受理された。
今回の研究結果から、CBTの要素最適化を目指した研究をデザインするためには、①複数の強度の異なるコントロール条件を設定、②1つの要素を十分な時間で理解し、繰り返し練習するためのペース配分、③今後は異なる要素間でも連続性を持たせる必要性について示唆を得た。引き続き対象者全体1627名の１年後追跡を行い、各CBT要素のうつ病予防効果を検討する予定である。

学会誌・雑誌等における論文一覧

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1.Sakata, M., Toyomoto, R., Yoshida, K., Luo, Y., Nakagami, Y., Aoki, S., Irie, T., Sakano, Y., Suga, H., Sumi, M., Muto, T., Shiraishi, N., Sahker, E., Uwatoko, T., & Furukawa, T. A. (2021). Development and validation of the Cognitive Behavioural Therapy Skills Scale among college students. Evidence Based Mental Health, 24(2), 70-76. https://doi.org/10.1136/ebmental-2020-300217

2.Sakata, M., Toyomoto, R., Yoshida, K., Luo, Y., Nakagami, Y., Uwatoko, T., Shimamoto, T., Tajika, A., Suga, H., Ito, H., Sumi, M., Muto, T., Ito, M., Ichikawa, H., Ikegawa, M., Shiraishi, N., Watanabe, T., Sahler, E., Ogawa, Y., Hollon, S. D., Collins, L. M, Watkins, E. R., Wason, J., Noma, H., Horikoshi, M., Iwami, T., & Furukawa, T. A. (In press). Components of smartphone cognitive-behavioural therapy for subthreshold depression among 1093 university students: A factorial trial. Evidence-Based Mental Health