AMED研究開発課題データベース 日本医療研究開発機構(AMED)の助成により行われた研究開発の課題や研究者を収録したデータベースです。

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研究課題情報

研究課題名
「頭頸部表在癌全国登録調査」に基づいた頭頸部表在癌に対する診断・治療法の開発に関する研究
課題管理番号
21ck0106510h0003
統合プロジェクト
ゲノム・データ基盤プロジェクト
9つの連携分野プロジェクト
ジャパン・キャンサーリサーチ・プロジェクト
事業名
革新的がん医療実用化研究事業
タグ(2021)
/研究の性格/生命・病態解明等を目指す研究
/開発フェーズ/臨床試験
/対象疾患/新生物
タグ(2020)
/研究の性格/医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>
/開発フェーズ/臨床試験
/承認上の分類/薬機法分類非該当
/対象疾患/新生物
タグ(2019)
/研究の性格/新規診断法・検査法・検査体制の開発、確立、検証<診断薬・診断機器開発は除く>
/開発フェーズ/臨床試験
/承認上の分類/薬機法分類非該当
/対象疾患/新生物
代表研究機関
国立研究開発法人国立がん研究センター
研究代表者
(2021) 林隆一 , 国立研究開発法人国立がん研究センター , 東病院・副院長
(2020) 林隆一 , 国立研究開発法人国立がん研究センター , 東病院・副院長
(2019) 林隆一 , 国立研究開発法人国立がん研究センター , 東病院・副院長
データサイエンティスト
林隆一 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院, 副院長 渡邉昭仁 社会医療法人恵佑会札幌病院 耳鼻咽喉科・頭頸部外科, 副院長 堅田親利 学校法人北里研究所 北里大学医学部消化器内科学, 講師 武藤学 国立大学法人 京都大学大学院医学研究科内科学腫瘍薬物治療学講座, 教授 藤井誠志 国立研究開発法人国立がん研究センター先端医療開発センター臨床腫瘍病理分野, ユニット長 熊谷雄治 学校法人北里研究所 北里大学医学部附属臨床研究センター , 教授 石川秀樹 京都府公立大学法人京都府立医科大学 分子標的癌予防医学 , 特任教授 三谷浩樹 公益財団法人 がん研究会有明病院頭頸科, 部長
研究期間
2019年度-2021年度
課題への総配分額

(単位:千円)

  • 53,350
  • 2021年度
    17,032
  • 2020年度
    17,135
  • 2019年度
    19,183
研究概要(2021)
頭頸部表在癌に対する経口的手術の有効性と安全性を検証する前向き介入試験「頭頸部表在癌に対する経口的手術の第II/III相試験」(TOS-J trail)は、177が登録された。異時性重複癌による死亡を減らすことで頭頸部表在癌の予後が改善する可能性があること、禁酒と禁煙が異時性多発癌や異時性重複癌の発生を予防する効果があるか検証するために「頭頸部表在癌経口的手術後の異時性他臓器癌の早期発見による予後への影響と発生リスクと予防方法の検討に関する多施設共同前向きコホート研究」(TOS-J2 trial)を開始した。頭頸部から食道領域の扁平上皮癌に対する内視鏡治療後の適切なサーベイランス法の確立のために「食道がん内視鏡治療後のヨード不染帯程度別の異時性他臓器がんの発生状況を調査する多施設共同前向きコホート研究」(JEC2 trial)当研究班で実施する。「頭頸部癌根治的照射後の遺残再発病変に対する経口的手術の第II相試験」(TOSJ3)を実施する。
研究概要(2020)
頭頸部表在癌に対する経口的手術の有効性と安全性を検証する前向き介入試験「頭頸部表在癌に対する経口的手術の第II/III相試験」(TOS-J trail)は、現在第III相に移行しているが2020年8月31日まで登録を継続する予定である。異時性重複癌による死亡を減らすことで頭頸部表在癌の予後が改善する可能性がある。禁酒と禁煙が異時性多発癌や異時性重複癌の発生を予防する効果があるか検証するために「頭頸部表在癌経口的手術後の異時性他臓器癌の早期発見による予後への影響と発生リスクと予防方法の検討に関する多施設共同前向きコホート研究」(TOS-J2 trial)を開始する。同様に食道癌内視鏡治療例の長期成績は優秀であるために、他臓器がんの発生は予後に大きな影響を与える。頭頸部から食道領域の扁平上皮癌に対する内視鏡治療後の適切なサーベイランス法の確立のために「食道がん内視鏡治療後のヨード不染帯程度別の異時性他臓器がんの発生状況を調査する多施設共同前向きコホート研究」(JEC2 trial)当研究班で実施する。
研究概要(2019)
頭頸部表在癌に対する経口的手術の有効性と安全性を検討する前向き介入試験「頭頸部表在癌に対する経口的手術の第II/III相試験」(TOS-J Trial)を行っている。予定登録症例数は第II相部分30例、第III相部分130例(第II相部分含む)でありprimary endpointは3年生存割合である。第II相部分は終了し第III相に移行しており、平成30年12月31日現在60例が登録されている。引き続き症例登録を実施する。「頭頸部表在癌全国登録調査」568例の解析結果では3年全生存割合は88.1%、死因特異的生存率は99.6%であった。原病死はリンパ節転移と遠隔転移をきたした3例であったが、治療後に96例の異時性重複癌が発生しており25例(26%)が他癌死していた。異時性他臓器癌の早期発見が可能になれば他癌死の頻度は減少し、QOLの向上や予後の改善に貢献する可能性があり、早期発見を目的とした治療後の重複癌のサーベイランス方法を検証する必要が生じた。異時性他臓器癌の早期発見を目的とした前向きコホート研究のプロトコールを作成する。食道早期がんに対する内視鏡的切除後の多重癌発生に関するコホート試験を実施する。

研究成果情報

【成果報告書】

成果の概要
令和3年度の研究成果は以下の通りである。
1.「頭頸部表在癌に対する経口的手術の第Ⅱ/Ⅲ相試験」(TOS-J trial)
本試験は頭頸部表在癌に対する経口的手術の有効性と安全性を検討する介入試験である。第Ⅱ相部分は平成30年8月31日に、第Ⅲ相は令和2年8月31日に登録終了した。最終的に177例(目標症例数130例)が登録され経過観察中である。
2.「頭頸部表在癌経口的手術後の異時性他臓器癌の早期発見による予後への影響と発生リスクと予防方法の検討に関する多施設共同前向きコホート研究」(TOS-J2 trial)
異時性他臓器がんの早期発見を目的とした頭頸部表在癌治療後のサーベイランス方法を検証する前向きコホート研究である。登録期間は令和2年9月1日から令和7年8月31日(5年間)、目標症例数は273例である。令和4年3月までに39例が登録された。
3.「食道がん内視鏡治療後のヨード不染帯程度別の異時性他臓器がんの発生状況を調査する多施設共同前向きコホート研究」(JEC2 trial)
多発ヨード不染帯例では異時性他臓器がんの発生が増えるかどうかを、前向きコホート研究にて検証する。多重癌の発生母地として認識されている頭頸部から食道領域の扁平上皮癌に対する内視鏡治療後の適切なサーベイランス法の確立のために当研究班で実施することとした。登録期間は平成28年4月~令和6年4月3日、目標症例数は385例である。令和4年3月までに158例が登録された。
4.「頭頸部癌根治的照射後の遺残再発病変に対する経口的手術の第Ⅱ相試験」(TOS-J3 trial)
頭頸部癌に対する根治照射後の表在性の遺残再発病変に対する経口的手術の安全性と有効性を検証する。実施計画書Ver1.0を策定した。
学会誌・雑誌等における論文一覧

1.富岡 利文(国立がん研究センター東病院 頭頸部外科), 松浦 一登, 森下 洋平, 岡野 渉, 篠崎 剛, 矢野 友規, 林 隆一 Minimally Invasive Surgery 下咽頭表在癌に対する喉頭温存手術 経口腔的切除術と外切開部分切除・一次縫合術の比較 頭頸部癌(1349-5747)47巻3号 Page267-272(2021.10)  DOI:10.5981/jjhnc.47.267

2.Shin Kariya,Yasushi Shimizu, Nobuhiro Hanai, Ryuji Yasumatsu, Tomoya Yokota, Takashi Fujii, Kiyoaki Tsukahara, Masafumi Yoshida, Kenji Hanyu, Tsutomu Ueda, Hitoshi Hirakawa, Shunji Takahashi, Takeharu Ono, Daisuke Sano, Moriyasu Yamauchi, Akihito Watanabe , Koichi Omori, Tomoko Yamazaki, Nobuya Monden, Naomi Kudo, Makoto Arai, Shuji Yonekura, Takahiro Asakage, Akinori Fujiwara, Takayuki Yamada, Akihiro Homma.Effectiveness of nivolumab affected by prior cetuximab use and neck dissection in Japanese patients with recurrent or metastatic head and neck cancer: results from a retrospective observational study in a real-world setting.International Journal of Clinical Oncology.2021,26(6),1049-1056,doi: 10.1007/s10147-021-01900-4.

3.渡邉昭仁.声門上癌に対するEndoscopic Laryngo-pharyngeal Surgery.耳鼻咽喉科臨床.2021,14(7),492-493.

4.Yuki Kimura,Akihito Watanabe, Yuichi Shimizu, Kenichi Goda, Suguru Ito, Yusuke Nishimura, Masaki Inoue, Masanobu Taniguchi.Evaluation of Pharyngeal Background Mucosa in Patients with Superficial Hypopharyngeal Carcinoma.The Laryngoscope.2021,131(9),2036-2040,doi: 10.1002/lary.29524.

5.Masaki Inoue,Yuichi Shimizu, Masanobu Taniguchi, Yuki Kimura, Hiroto Furuhashi, Akira Dobashi , Takashi Ikeya, Kenichi Goda, Masayuki Kato, Mototsugu Kato, Naoya Sakamoto, Akihito Watanabe.Evaluation of the risk of metachronous multiple squamous cell carcinoma of the head and neck after transoral surgery based on the genetic polymorphisms of alcohol dehydrogenase 1B and aldehyde dehydrogenase 2.Carcinogenesis.2021,42(10),1232-1238,doi: 10.1093/carcin/bgab085.

6.渡邉昭仁,谷口雅信、木村有貴.甲状腺分化癌の再発時期と経過観察期間の検討.第46回札幌市医師会医学会誌.2021,333,41-42.

7.Ryuji Yasumatsu,Yasushi Shimizu, Nobuhiro Hanai, Shin Kariya, Tomoya Yokota, Takashi Fujii, Kiyoaki Tsukahara, Mizuo Ando, Kenji Hanyu, Tsutomu Ueda, Hitoshi Hirakawa, Shunji Takahashi, Takeharu Ono, Daisuke Sano, Moriyasu Yamauchi, Akihito Watanabe, Koichi Omori, Tomoko Yamazaki, Nobuya Monden, Naomi Kudo, Makoto Arai, Syuji Yonekura, Takahiro Asakage, Takahiro Nekado, Takayuki Yamada, Akihiro Homma.Outcomes of long-term nivolumab and subsequent chemotherapy in Japanese patients with head and neck cancer: 2-year follow-up from a multicenter real-world study.International Journal of Clinical Oncology.2022,27(1),95-104,doi: 10.1007/s10147-021-02047-y.

8.Yoshio T, Minashi K, Mizusawa J, Morita Y, Tajika M, Fujiwara J, Yamamoto Y, Katada C, Hori S, Yano T, Takizawa K, Fukuda H, Muto M. Effect of chemoradiation on the development of second primary cancers after endoscopic resection of T1 esophageal squamous cell carcinoma. Esophagus, 2022 in press.

9.Ishihara R, Katada C. History of endoscopic diagnosis and treatment for esophageal and pharyngeal squamous cell carcinoma. Dig Endosc, 2022 in press

10.Manabu M, Katada C, Yokoyama T, Yano T, Oda I, Ezoe Y, Tanabe S, Shimizu Y, Doyama H, Koike T, Takizawa K, Hirao M, Okada H, Ogata T, Katagiri A, Yamanouchi T, Matsuo Y, Kawakubo H, Omori T, Kobayashi N, Shimoda T, Ochiai A, Ishikawa H, Baba K, Amanuma Y, Yokoyama A, Ohashi S, Yokoyama A. Gastro Hep Advances 1: 265-276, 2022.

11.Saito Y, Kodashima S, Matsuda T, Matsuda K, Fujishiro M, Tanaka K, Kobayashi K, Katada C, Horimatsu T, Muto M, Ohtsuka K, Oda I, Kato M, Kida M, Hoteya S, Yamamoto H, Ryozawa S, Iwakiri R, Kutsumi H, Kato M, Haruma K, Fujimoto K, Iishi H, Ogata H, Uemura N, Kaminishi M, Tajiri H, Inoue H. Dig Endosc 34: 144-152, 2022.

12.Kubota Y, Tanabe S, Azuma M, Horio K, Fujiyama Y, Soeno T, Furue Y, Wada T, Watanabe A, Ishido K, Katada C, Yamashita K, Koizumi W, Kusano C. Predictive significance of promoter DNA methylation of cysteine dioxygenase type 1 (CDO1) in metachronous gastric cancer. J Gastic Cancer 21: 379-391, 2021.

13.Furue Y, Katada C, Kano K, Yoshida T, Yamashita T. Endoscopic submucosal dissection of cervical esophageal cancer with hypopharyngeal invasion using a curved laryngoscope. Video GIE 17: 533-535, 2021.

14.Takahiro Inoue,Ryu Ishihara,Tomotaka Shibata,Kosuke Suzuki,Yuko Kitagawa,Tatsuya Miyazaki,Taiki Yamaji,Kenji Nemoto,Tsuneo Oyama,Manabu Muto,Hiroya Takeuchi,Yasushi Toh,Hisahiro Matsubara,Masayuki Mano,Koji Kono,Ken Kato,Masahiro Yoshida,Hirofumi Kawakubo,Eisuke Booka,Tomoki Yamatsuji,Hiroyuki Kato,Yoshinori Ito,Hitoshi Ishikawa,Takahiro Tsushima,Hiroshi Kawachi,Takashi Oyama,Takashi Kojima,Shiko Kuribayashi,Tomoki Makino,Satoru Matsuda,Yuichiro Doki,Esophageal Cancer Practice Guidelines Preparation Committee. Endoscopic imaging modalities for diagnosing the invasion depth of superficial esophageal squamous cell carcinoma: a systematic review. Esophagus.(in press) doi: 10.1007/s10388-022-00918-5.

15.Taro Oshikiri,Hodaka Numasaki,Junya Oguma,Yasushi Toh,Masayuki Watanabe,Manabu Muto,Yoshihiro Kakeji,Yuichiro Doki. Prognosis of Patients with Esophageal Carcinoma following Routine Thoracic Duct Resection: A Propensity-matched Analysis of 12,237 Patients based on the Comprehensive Registry of Esophageal Cancer in Japan.Ann Surg. (in press) doi: 10.1097/SLA.0000000000005340.

16.Manabu Muto, Chikatoshi Katada, Tetsuji Yokoyama, Tomonori Yano, Ichiro Oda, Yasumasa Ezoe, Satoshi Tanabe, Yuichi Shimizu, Hisashi Doyama, Tomoyuki Koike, Kohei Takizawa, Motohiro Hirao, Hiroyuki Okada, Takashi Ogata, Atsushi Katagiri, Takenori Yamanouchi, Yasumasa Matsuo, Hirofumi Kawakubo, Tai Omori, Nozomu Kobayashi, Tadakazu Shimoda, Atsushi Ochiai, Hideki Ishikawa, Kiichiro Baba, Yusuke Amanuna, Akira Yokoyama, Shinya Ohashi, Akira Yokoyama, for Japan Esophageal Cohort Study Group. Field Effect of Alcohol, Cigarette Smoking and Their Cessation on the development of Multiple Dysplastic Lesions and Squamous Cell Carcinoma: Long Term Multicenter Cohort Study. Gastro Hep Advances. VOLUME 1, ISSUE 2, P265-276, JANUARY 01, 2022   DOI:https://doi.org/10.1016/j.gastha.2021.10.005

17.Yukiko Mori, Osamu Kikuchi, Takahiro Horimatsu, Hiroki Hara, Shuichi Hironaka, Takashi Kojima, Ken Kato, Takahiro Tsushima, Ryu Ishihara, Kumi Mukai, Ryuji Uozumi, Harue Tada, Hiroi Kasai, Atsushi Kawaguchi, Manabu Muto. Multicenter phase II study of trifluridine/tipiracil for esophageal squamous carcinoma refractory/intolerant to 5-fluorouracil, platinum compounds, and taxanes: the ECTAS study.Esophagus. 2022 Jan 20. (in press) doi: 10.1007/s10388-021-00905-2.

18.Shuko Morita, Kenichi Goda, Tomonori Yano, Mitsuru Kaise, Mototsugu Kato, Haruhiro Inoue, Yasumasa Niwa, Shinya Kodashima, Ryoji Miyahara, Atsushi Ochiai, Masahiro Ikegami, Shigeharu Hamatani, Tadakazu Shimoda, Yasuo Ohkura, Junko Aida, Yukihiro Nakanishi, Kenichi Yoshimura, Hideki Ishikawa, Kaiyo Takubo, Manabu Muto. Multicenter prospective in vivo study of an endocytoscope system (ECS) for superficial esophageal cancer. J Gastroenterol.2021 Sep;56(9):808-813. https://doi.org/10.1007/s00535-021-01810-2

19.Masashi Tamaoki, Akira Yokoyama,Takahiro Horimatsu, Kenshiro Hirohashi, Yusuke Amanuma, Hirokazu Higuchi, Yosuke Mitani, Masahiro Yoshioka, Shinya Ohashi, Manabu Muto. Repeated talaporfin sodium photodynamic therapy for esophageal cancer: safety and efficacy. Esophagus.2021 Oct;18(4):817-824.  https://doi.org/10.1007/s10388-021-00853-x

20.Yusuke Amanuma, Takahiro Horimatsu, Shinya Ohashi, Masashi Tamaoki, Manabu Muto. Association of local complete response with prognosis after salvage photodynamic therapy for esophageal squamous cell carcinoma. Dig Endosc. 2021 Mar;33(3):355-363.  doi: 10.1111/den.13730.

学会・シンポジウム等における口頭・ポスター
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1.経口内視鏡下頭頸部癌手術-基本手技から応用編まで-,渡邉昭仁,第21回頭頸部表在癌研究会,2021/1/30,国内,口頭.

国内 / 口頭

2.甲状腺分化癌の再発時期と経過観察期間の検討,渡邉昭仁,谷口雅信,木村有貴,第46回札幌市医師会医学会,2021/2/15,国内,口頭.

国内 / 口頭

3.声門上癌に対するELPS-止血用彎曲クリップ鉗子(試作)の有用性-,渡邉昭仁,谷口雅信,木村有貴,第33回日本喉頭科学会総会ならびに学術講演会,2021/3/5,国内,口頭.

国内 / 口頭

4.声門上癌に対するELPS-長期治療成績について-,木村有貴,渡邉昭仁,谷口雅信,第33回日本喉頭科学会総会ならびに学術講演会,2021/3/5,国内,口頭.

国内 / 口頭

5.恵佑会札幌病院における喉頭癌治療-喉頭機能温存を目指して-,渡邉昭仁,耳鼻咽喉科・頭頸部外科 Up Date Seminar,2021/3/31,国内,口頭.

国内 / 口頭

6.経口手術における止血用彎局クリップ鉗子(試作)の有用性,渡邉昭仁,木村有貴,谷口雅信,第122回日本耳鼻咽喉科学会総会・学術講演会,2021/5/15,国内,口頭.

国内 / 口頭

7.分化型甲状腺癌を対象としたレンバチニブの治療効果探索のためのコホート研究結果(COLLECT study),渡邉昭仁,高見博,伊藤康弘,岡本高宏,杉谷厳,杉野公則,高橋俊二,武山浩,筒井英光,原尚人,満間綾子,山下弘幸,大橋靖雄、今井常夫,田原信,第45回日本頭頸部癌学会,2021/6/17,国内,口頭.

国内 / 口頭

8.咽頭喉頭浸潤が疑われた甲状腺乳頭癌に対し喉頭温存手術を施行した1例,村山公介,渡邉昭仁,第83回耳鼻咽喉科臨床学会総会・学術講演会,2021/6/26,国内,口頭.

国内 / 口頭

9.COVID-19による受診控えで下咽頭筋層まで迷入した魚骨異物を彎曲型喉頭鏡を用いて経口的に摘出した1例,鈴政俊,渡邉昭仁,第83回耳鼻咽喉科臨床学会総会・学術講演会,2021/6/26,国内,口頭.

国内 / 口頭

10.頭頸部癌TPF療法における十全大補湯の有用性の検討,渡邉昭仁,谷口雅信,木村有貴,出町拓也,川端貢司,第36回日本耳鼻咽喉科漢方研究会学術集会,2021/10/9,国内,口頭.

国内 / 口頭

11.ADH1B/ALDH2遺伝子型と節酒が頭頸部癌内視鏡治療後の異時性多発頭頸部癌発症に及ぼす影響について,渡邉昭仁,木村有貴,谷口雅信,第72回日本気管食道科学会総会ならびに学術講演会,2021/11/11,国内,口頭.

国内 / 口頭

12.PET/CTの頭頸部領域における臨床的有用性,渡邉昭仁,北海道PET画像講演会-頭頸部領域-,2021/12/3,国内,口頭.

国内 / 口頭

13.反回神経切断例に対する神経再生誘導材を用いた再建の経験,渡邉昭仁,木村有貴,谷口雅信,第31回日本頭頸部外科学会総会ならびに学術講演会,2022/3/3,国内,口頭.

国内 / 口頭

14.堅田親利, 古江康明, 田邊聡, 加納孝一, 細野浩, 山下拓, 一戸昌明, 吉田功, 村雲芳樹, 三枝信. 頭頸部表在癌の内視鏡診断 - AI内視鏡診断構築の試み -. 第110回日本病理学会総会ワークショップ15「頭頸部腫瘍診断に対するAI活用の現状」, 2021, 東京, 国内, 口頭.

国内 / 口頭

15.Katada C, Hara H, Fujii H, Nakajima TE, Ando T, Nomura M, Kojima T, Yamashita K, Yokoyama T, Sakamoto Y, Sasaki H, Inoue Y, Kawakami S, Ishikawa H, Hosokawa Y, Hamamoto Y, Muto M, Tanara M, Koizumi W. A phase II study of chemoseleciton with docetaxel, cisplatin and 5-fuluorouracil as a strategy for organ preservation in patients with resectable esophageal cancer. ASCO2021 Annual Meeting, 2021, Chicago, 海外, ポスター.

国外 / ポスター

16.Katada C, Furue Y, Wada T, Tanabe S, Kano K, Hosono H, Yamashita T, Ichinoe M, Yoshida T, Murakumo Y, Saegusa M. Endoscopic diagnosis for superficial head and neck cancer. 第59回日本癌治療学会学術集会 シンポジウム8「咽頭・食道癌の早期診断と低侵襲治療の進歩」, 2021, 国内, 口頭.

国内 / 口頭

17.稲場 淳, 中條 恵一郎, 藤井 誠志, 矢野 友規. ワークショップ15 頭頸部腫瘍診断に対するAIの活用. 咽喉頭表在癌に対するArtificial Intelligence(AI)を利用した内視鏡診断. 第110回日本病理学会総会. 2021年4月24日(土).東京.

不明 / 

18.藤井誠志. シンポジウム1 . 術式別切除マージン確保の工夫. 病理医から見た注意点. 第45回日本頭頸部癌学会. 2021年6月17日(木). 千葉市.

不明 / 

19.藤井誠志.咽頭・食道癌の早期診断と低侵襲治療の進歩. 頭頸部・食道表在癌のリンパ節転移に関係する病理組織学的因子. 第59回日本癌治療学会. 臓器別シンポジウム8. 2021年10月21日(木)9:00~10:30. 横浜市.

不明 / 

20.衛生学における先制医療,牟礼佳苗,第92回日本衛生学会,2022/3/21,国内,口頭

国内 / 口頭

「国民との科学・技術対話社会」に対する取り組み
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1.堅田親利. お酒と咽頭癌・食道癌. 第59回日本癌治療学会学術集会市民公開講座「正しく知ってがんを恐れない - 形、機能、命を守る -」, 2021/11/28, 国内.

国内



更新日:2023-04-17

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