AMED研究開発課題データベース 日本医療研究開発機構（AMED）の助成により行われた研究開発の課題や研究者を収録したデータベースです。

• 2020
• 2019
• 2018

【成果報告書】

成果の概要

「高齢者(75歳以上)非小細胞肺がん患者に対する免疫チェックポイント阻害剤の有効性と安全性の検討」では、全国の9施設よりペムブロリズマブ療法を受ける75歳以上の高齢者非小細胞肺がん 100例を対象とし、PK解析及び免疫関連PGX解析を行った。令和元年6月25日に１例目の登録を開始し、令和2年9月18日をもって100例の登録を満了した。本研究開始後、高齢者に対するペムブロリズマブの有効性と安全性に関する情報は、治験に組み入れられた患者集団において、若年者と同等の治療効果と、irAEの頻度が同等か低い事が報告されている。しかし、治験に参加可能である高齢者は"fit elderly"であり、実地診療でしばしば直面する、治療を行うか否かの判断に苦慮する高齢者集団とは異なる可能性が高い。加齢に伴う全身の臓器機能の低下、加齢と共に頻度の増加する代謝異常や悪液質により抗体製剤の体内動態が変化する可能性も報告されており、本研究によりリアルワールドでのペムブロリズマブ体内動態のデータが示される事が期待される。今後検体集積と治療効果や有害事象、予後のフォローアップを行い、高齢者におけるペムブロリズマブ療法のPK解析、irAEの頻度の解明、免疫関連PGX解析を実施することで、高齢者に対するペムブロリズマブ療法の妥当性の検証、PK解析に基づく適正使用の可能性を模索する。