AMED研究開発課題データベース 日本医療研究開発機構（AMED）の助成により行われた研究開発の課題や研究者を収録したデータベースです。

• 2020
• 2019
• 2018

【成果報告書】

成果の概要

本研究開発では、独自開発した敗血症起炎菌迅速同定・定量検査（菌名＆菌数/mL）の実用化（保険診療化）が第１の目標である。つまり、感染症検査を迅速化することと、菌数を感染症重症度や治療効果の新たな指標として創出すること、そしてその実用化を果たすことが本研究の狙いである。また、血液検体だけでなく、感染症の各種検体にまで検査対象を拡げることが第２の目標である。
本検査法を「実用化する」とは、具体的には起炎菌迅速同定・定量検査法の検査キットの薬事承認を得て保険診療化することを意味する。その為、検査自体も出来るだけ自動化した簡便な検査システムとしての構築を目指す。

2020年度の開発成果として、起炎菌迅速同定法（Tm mapping法）については薬事申請のための臨床性能試験を実施するため、先進医療申請は必要なくなり中止とした。既に臨床性能試験実施のための打合せ、および書類作成を富山大学の担当者と共に開始している。このため、起炎菌迅速同定・定量検査については、起炎菌迅速定量法のみを分離して先進医療に申請することになった。全体的には新型コロナ対応による多忙にて探究的な研究項目に手が回らず、各種検体での論文執筆が遅れているが、その中でも「感染症の各種検体への検査対象の拡大」においては、各種検体での起炎菌迅速検査を積極的に実施し、富山大では2020年度の1年間で各種臨床検体４８９検体での起炎菌迅速同定・定量検査を実施した。

今後、残りの研究期間は主に、①数多くの論文執筆＆学会発表により新規バイオマーカー「菌数」の有用性を広くアピールして認知させること、②起炎菌迅速同定法の（薬事申請のための）臨床性能試験を開始すること、③起炎菌迅速定量法を先進医療に申請すること、に集中する予定である。また、未実施であった探究的な研究項目については残り期間で実施して論文としてデータをまとめる計画である。

学会誌・雑誌等における論文一覧

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1.山本善裕．今日の治療指針2020．福井次矢，高木　誠，小室一成総編集．東京：医学書院；2020．Q熱：p185．

2.上野亨敏，山本善裕．AST虎の巻　日常の疑問に答える！竹末芳生編著．東京：中外医学社；2020．インフルエンザの治療方針、特に新しい薬剤の適応について教えてください：p94-100．

3.福井康貴，川筋仁史，山本善裕．ER・ICUでの薬の使い方・考え方 -エキスパートが実践する秘訣(コツ)-．松田直之特集編集.東京：総合医学社；2020．多剤耐性グラム陰性菌に対する抗菌薬治療：p903-8．

4.松井篤，川邉駿佑，仁井見英樹．ATP発光計測による迅速な薬剤感受性試験法． 臨床化学，49(4)：258 - 264，2020年10月

5.栁原克紀，賀来敬仁， 鈴木広道，長尾美紀，仁井見英樹，松本哲哉，三鴨 廣繁．腸管感染症診療の現状についてのアンケート調査．感染症学雑誌，95:117～121, 2021

6.Kawasuji H, Sakamaki I, Kawamura T, Ueno A, Miyajima Y, Matsumoto K, Kawago K, Higashi Y, Yamamoto Y. Proactive Infectious Disease Consultation at the Time of Blood Culture Collection Is Associated With Decreased Mortality in Patients With Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus Bacteremia: A Retrospective Cohort Study. J Infect Chemother. 2020 Jun;26(6):588-595. doi: 10.1016/j.jiac.2020.01.017. Epub 2020 Feb 19.

7.Nishi Y, Ogami C, Tsuji Y, Kawasuji H, Yamada H, Kawai S, Sakamaki I, To H, Yamamoto Y. Evaluation of the relationship between linezolid exposure and hyponatremia J Infect Chemother. 2021 Feb;27(2):165-171. doi: 10.1016/j.jiac.2020.08.017. Epub 2020 Sep 12.

8.Yanagihara K, Matsumoto T, Tokimatsu I, Tsukada H, Fujikura Y, Miki M, Morinaga Y, Sato J, Wakamura T, Kiyota H, Tateda K, Hanaki H, Fujiuchi S, Takahashi M, Kayaba H, Mori Y, Takeda H, Ikeda H, Takahashi H, Konno M, Niitsuma K, Niki Y, Takuma T, Kawana A, Kudo M, Hirano T, Miyazawa N, Aso S, Aoki N, Honma Y, Yamamoto Y, Iinuma Y, Mikamo H, Yamagishi Y, Nakamura A, Kondo S, Kawabata A, Sugaki Y, Yamamoto T, Nishi I, Hamaguchi S, Kakeya H, Fujikawa Y, Mitsuno N, Ukimura A, Yoshida K, Hayashi M, Mikasa K, Kasahara K, Tokuyasu H, Hino S, Shimizu E, Chikumi H, Fujita M, Kadota J, Hiramatsu K, Suga M, Muranaka H. Nationwide surveillance of bacterial respiratory pathogens conducted by the surveillance committee of japanese society of chemotherapy, the japanese association for infectious diseases, and the japanese society for clinical microbiology in 2016: General view of the pathogens' antibacterial susceptibility J Infect Chemother. 2020 Sep;26(9):873-881. doi: 10.1016/j.jiac.2020.05.006. Epub 2020 Jun 19.

9.Kawasuji H, Takegoshi Y, Kaneda M, Ueno A, Miyajima Y, Kawago K, Fukui Y, Yoshida Y, Kimura M, Yamada H, Sakamaki I, Tani H, Morinaga Y, Yamamoto Y. Transmissibility of COVID-19 depends on the viral load around onset in adult and symptomatic patients. PLos One 2020 Dec 9;15(12):e0243597. doi: 10.1371/journal.pone.0243597. eCollection 2020.

10.Ito A, Yamamoto Y, Ishii Y, Okazaki A, Ishiura Y, Kawagishi Y, Takiguchi Y, Kishi K, Taguchi Y, Shinzato T, Okochi Y, Hayashi R, Nakamori Y, Kichikawa Y, Murata K, Takeda H, Higa F, Miyara T, Saito K, Ishikawa T, Ishida T, Tateda K. Evaluation of a novel urinary antigen test kit for diagnosing Legionella pneumonia. Int J Infect Dis. 2021 Feb;103:42-47. doi: 10.1016/j.ijid.2020.10.106. Epub 2020 Nov 8.

11.Ogami C, Tsuji Y, Kawasuji H, To H, Yamamoto Y. External evaluation of population pharmacokinetics and pharmacodynamics in linezolid-induced thrombocytopenia: the transferability of published models to different hospitalized patients. Ther Drug Monit. 2020 Sep 28. doi: 10.1097/FTD.0000000000000816. Online ahead of print.PMID: 33009290 2021 Apr 1;43(2):271-278. doi: 10.1097/FTD.0000000000000816..

12.尾上知佳，辻泰弘，中館成河，川筋仁史，笠井英史，松本宜明，山本善裕，藤秀人．リネゾリド誘発性血小板減少症のexposure-response解析および薬物濃度予測ノモグラムの開発．TDM研究．2020 Sep；37（2, 3）：69-76．

13.五十嵐 登, 高桑 麻衣子, 野村 恵子, 西田 直徳, 仁井見 英樹. Melting Temperature mapping法にて稀有な起炎菌を同定し得たリンパ節炎の２症例．小児科（金原出版）, 62(1): 93 - 98, 2021年2月

14.Sakamaki I, Morinaga Y, Tani H, Takegoshi Y, Fukui Y, Kawasuji H, Ueno A, Miyajima Y, Wakasugi M, Kawagishi T, Kuwano H, Hatano T, Shibuya T, Okudera H, Yamamoto Y. Monitoring of viral load by RT-PCR caused decision making to continue ECMO therapy for a patient with COVID-19. J Infect Chemother. 2020 Dec;26(12):1324-1327. doi: 10.1016/j.jiac.2020.08.014. Epub 2020 Aug 20.

15.Akai T, Maruyama K, Takakura H, Yamamoto Y, Morinaga Y, Kuroda S. Safety management in urgent endonasal trans-sphenoidal surgery for pituitary adenoma during the COVID-19 pandemic in Japan - A case report. Interdiscip Neurosurg. 2020 Dec;22:100820. doi: 10.1016/j.inat.2020.100820. Epub 2020 Jul 10.

16.Nishiyama N, Ikehata Y, Okuno N, Sasahara M, Sakamaki I, Yamamoto Y, Kitamura H. A rare case of synchronous bilateral epididymal and testicular metastases of urothelial carcinoma of the bladder after intravesical bacillus Calmette-Guerin. Int Canc Conf J. 2020 Sep:DOI: 10.1007/s13691-020-00448-w

学会・シンポジウム等における口頭・ポスター

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1.新規バイオマーカーとしての「菌数」の遺伝子検査，仁井見英樹，東祥嗣，宮腰晃央，斎藤滋，山本善裕，北島勲．第27回日本遺伝子診療学会大会 シンポジウム２，2020/9/11，国内，口頭

国内　/　口頭

2.耳鼻咽喉科専門医に必要な臨床検査学 －感染症遺伝子検査を中心に－，仁井見英樹，第107回富山県耳鼻咽喉科臨床研究会，2020/9/17，国内，口頭

国内　/　口頭

3.ATP蛍光発光検出法を基盤とする新たな迅速薬剤感受性試験法の開発，仁井見英樹, 上野智浩, 北島勲，第６０回日本臨床化学会年次学術集会，web開催 2020/10/30，国内，口頭

国内　/　口頭

4.カンジダ血症における起炎菌迅速同定検査法（IM Q-probe法）の開発，仁井見英樹, 上野智浩, 北島勲, 第６０回日本臨床化学会年次学術集会，web開催 2020/10/30，国内，口頭

国内　/　口頭

5.Factor X heterozygous mutation in a patient with potential risk of bleeding: A case report，仁井見英樹，日本人類遺伝学会第65回大会，web開催 2020/11/19，国内，口頭

国内　/　口頭

6.敗血症疑い患者におけるXNの好中球関連パラメーターの有用性の検討，仁井見 英樹, 松井 篤, 河野 麻理, 小嶋 望実, 北島 勲，第67回 日本臨床検査医学会学術総会、岩手 2020/11/21，国内，口頭

国内　/　口頭

7.A置換液にアルブミン製剤を用いた血漿交換療法の現状と治療効果の解析．富山隆介，道野淳子，氏原康裕，大槻晋也，佐竹伊津子，上野智浩，村上純，仁井見英樹，北島勲．第67回日本臨床検査医学会学術集会，2020/11/19-22，国内，口頭

国内　/　口頭

8.検査の見える化－労務管理と適正配置－．上野智浩，杉江和茂，仁井見英樹，北島勲．第67回日本臨床検査医学会学術集会，2020/11/19-22, 国内，口頭

国内　/　口頭

9.新型コロナウイルス感染症（COVID-19)重症化を反映する炎症・凝固線溶マーカーの検討．氏原康裕，富山隆介，上野智浩，仁井見英樹，北島勲．第67回日本臨床検査医学会学術集会，2020/11/19-22, 国内，口頭

国内　/　口頭

10.新型コロナウイルス感染症（COVID-19)重症化を反映するバイオマーカーの検討．氏原康裕，東智輝，川島猛志，梅野詳子，多賀由起子，上野智浩，川筋仁史，山本善裕，仁井見英樹，北島勲．第60回日本臨床化学会年次学術集会，2020/10/30-11/1，国内，口頭

国内　/　口頭

11.先天性プロトロンビン異常症Prothrombin Himi I/IIを同定した一例．松永楓，杉江奈々，上野智浩，仁井見英樹，北島勲．第60回日本臨床化学会年次学術集会，2020/10/30-11/1, 国内，口頭

国内　/　口頭

12.先天性プロテインS欠乏症II型の検査法とアプローチ法の構築．杉江奈々，松永楓，上野智浩，北島勲，仁井見英樹．第60回日本臨床化学会年次学術集会，2020/10/30-11/1, 国内，口頭

国内　/　口頭

13.「検査の見える化」－労務管理と改善－．上野智浩，氏原康裕，梅野詳子，多賀由紀子，仁井見英樹，北島勲．第60回日本臨床化学会年次学術集会，2020/10/30-2020/11/1, 国内，口頭

国内　/　口頭

14.CHIPS法により，先天性プロトロンビン異常症Prothrombin Himi I/IIを同定した一例．松永楓，杉江奈々，上野智浩，仁井見英樹，北島勲．第27回日本遺伝子診療学会大会；2020/9/10-12, 国内，口頭

国内　/　口頭

15.カンジダ血症における起炎菌迅速同定検査法 （IMQ-probe法）の確立．杉江奈々，仁井見英樹，酒巻一平，山本善裕，北島勲．第27回日本遺伝子診療学会大会，2020/9/10-12, 国内，口頭

国内　/　口頭

16.微細顆粒好酸球の出現により好中球との鑑別に苦慮した一過性骨髄異常増殖症(TAM)の一症例．坪田英里奈，近藤実咲，片沼晶子，上野由美 ，桑原卓美，野村恵子，上野智浩，仁井見英樹．第21回日本検査血液学会学術集会，2020/7/11-12, 国内，口頭

国内　/　口頭

17.手術室での電子冷却式血液搬送装置使用の有用性について．道野淳子，安村敏，大槻晋也，富山隆介，中出祥代，佐竹伊津子，山本由加里，仁井見英樹．第68回日本輸血・細胞治療学会総会，2020/5/28-30, 国内，口頭

国内　/　口頭

18.新型コロナウイルスと輸血　富山県の輸血医療に対する新型コロナウイルス（COVID-19）流行の影響～臨床検査技師の立場から～．富山隆介，村上純，雨野里奈子，大槻晋也，佐竹伊津子，道野淳子，山本由加里，和田暁法，仁井見英樹．第38回日本輸血・細胞治療学会北陸支部例会，2020/11/21, 国内，口頭

国内　/　口頭

19.新型コロナウイルスと輸血　富山県の輸血医療に対する新型コロナウイルス（COVID-19）流行の影響～医師の立場から～．村上純，富山隆介，雨野里奈子，大槻晋也，佐竹　伊津子，道野淳子，山本由加里，和田暁法，仁井見英樹．第38回日本輸血・細胞治療学会北陸支部例会，2020/11/21, 国内，口頭

国内　/　口頭

「国民との科学・技術対話社会」に対する取り組み

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1.富山大学附属病院 乳がん先端治療・乳房再建センター 市民公開講座「乳がんの遺伝子診断 ～乳がんは遺伝する？」，仁井見英樹，富山 2020年7月23日

不明

2.富山大学PME養成プログラム2020 第20回公開セミナー「感染症起炎菌の迅速同定・定量・ 感受性試験法の開発」，仁井見英樹， 2020年11月27日

不明

3.初期臨床研修医スキルアップセミナー「臨床と研究 －より良き医療を推進するための両輪－」，仁井見英樹，2020 2020年12月5日

不明

4.日本遺伝子診療学会 遺伝子診断・検査技術推進フォーラム 公開シンポジウム２０２０「新型コロナウイルス検査に関して：PCR検査 抗原検査 抗体検査レビュー」，仁井見英樹，2021年1月27日

不明