AMED研究開発課題データベース 日本医療研究開発機構(AMED)の助成により行われた研究開発の課題や研究者を収録したデータベースです。

> 課題検索詳細

研究課題情報

研究課題名
慢性血栓塞栓性肺高血圧症に関する多施設共同レジストリ研究
課題管理番号
20ek0109371h0003
統合プロジェクト
ゲノム・データ基盤プロジェクト
9つの連携分野プロジェクト
難病克服プロジェクト
事業名
難治性疾患実用化研究事業
タグ(2020)
/研究の性格/医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>
/開発フェーズ/観察研究等
/承認上の分類/薬機法分類非該当
/対象疾患/循環器系の疾患
タグ(2019)
/研究の性格/医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>
/開発フェーズ/該当なし
/承認上の分類/薬機法分類非該当
/対象疾患/循環器系の疾患
タグ(2018)
/研究の性格/医療技術・標準治療法の確立等につながる研究<診療の質を高めるためのエビデンス構築<診療ガイドライン作成等>を含む>
/開発フェーズ/該当なし
/承認上の分類/薬機法分類非該当
/対象疾患/循環器系の疾患
代表研究機関
国立大学法人九州大学
研究代表者
(2020) 阿部弘太郎 , 国立大学法人九州大学 , 大学病院・助教
(2019) 阿部弘太郎 , 国立大学法人九州大学 , 九州大学病院・助教
(2018) 阿部弘太郎 , 国立大学法人九州大学 , 大学病院・助教
研究期間
2018年度-2021年度
課題への総配分額

(単位:千円)

  • 46,449
  • 2020年度
    14,079
  • 2019年度
    16,770
  • 2018年度
    15,600
研究概要(2020)
レジストリのEDCシステムを構築し、主要施設の倫理審査委員会で承認を得た。全国の慢性血栓塞栓性肺高血圧症の診療施設に参加を呼びかけ、参加施設に関しては20施設かつ、全国の地域をカバーする参加施設の登録、倫理審査委員会での承認をめざす。2019年11月の段階で、全国35施設、目標症例数230例を大幅に上回る682症例の登録が行われた。登録症例682症例の追跡入力90%以上を目標とする2020年11月に全国一斉追跡入力を実施する。全施設に事務局から呼びかけるとともに、外部CRO等に入力支援を業務委託し、一斉入力を計画し、論文として成果を報告する。
研究概要(2019)
レジストリのEDCシステムを構築し、主要施設の倫理審査委員会で承認を得た。全国の慢性血栓塞栓性肺高血圧症の診療施設に参加を呼びかけ、参加施設に関しては20施設かつ、全国の地域をカバーする参加施設の登録、倫理審査委員会での承認をめざす。また、症例登録に関しては2018年末時点で35例の症例登録がなされている。マイルストンでは課題終了時の登録症例数230例としているが、1年間の観察期間を有する症例を230症例とするため、症例登録期間をより促進し、2019年11月までに230例の症例登録を目指す。このために、日本肺高血圧・肺循環学会を介した学会員への呼びかけを依頼する。2019年11月に症例登録およびフォローアップ入力を全施設に事務局から呼びかけるとともに、外部CRO等に入力支援を業務委託し、一斉入力を計画している。これにより症例登録状況についても把握し、登録数が不足する場合には個別に呼びかけを行う。
研究概要(2018)
慢性血栓塞栓性肺高血圧症とは器質化した(溶けない)血栓によって肺動脈に閉塞・狭窄が生じ、肺の血流が障害される、難治性かつ稀(本邦の患者数3000人)な疾患である。本研究は慢性血栓塞栓性肺高血圧症の日本全国のデータを集約するレジストリを構築し、これまでにない大規模の診療データを用いて、精度の高いエビデンスを創出することで慢性血栓塞栓性肺高血圧症の治療を向上することが目的である。

研究成果情報

【成果報告書】

成果の概要
マイルストーン1)研究計画書の確定、2)レジストリの構築、3)倫理審査委員会の承認、については2019年度に達成済みである。2020年度に達成すべきマイルストーンは4)レジストリ登録開始から観察期間終了まで、5)結果解析の2項目であった。4)レジストリ登録は、本研究計画開始時に設定した230症例をはるかに上回る800例以上の症例登録が達成された。この世界でも類を見ない慢性血栓塞栓性肺高血圧症の大規模データについて縦断データとするための追跡入力を進めていたが、新型コロナウイルスパンデミックのなか、臨床研究支援組織の医療機関立ち入りがたびたび発生し、臨床研究支援機関による追跡入力作業が遅延した結果、第4四半期まで追跡入力が遅れることとなった。しかしながら、2020年度第4四半期には追跡率90%を達成し、現在、データ固定に向け、オンサイトモニタリング、中央モニタリングを実施している。マイルストーンの達成遅延は2021年度第2四半期までに達成する見込みである。5)結果解析もモニタリング、データ固定後になるため、2021年第2四半期に達成する計画に変更している。本研究は希少疾患である慢性血栓塞栓性肺高血圧症では世界的にも類まれな規模で注目されており、結果は国際論文、国際学会での報告をへて、ガイドラインへ反映される見込みである。
学会誌・雑誌等における論文一覧

1.Yamasaki Y, Abe K, Hosokawa K, Kamitani T. A Novel Pulmonary Circulation Imaging using Dynamic Digital Radiography for Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Eur Heart J. 2020;41(26):2506. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa143.

2.Hosokawa K, Abe K, Yamasaki Y, Tsutsui H. Multistage Strategy With Perfusion SPECT and CT Pulmonary Angiogram in Balloon Pulmonary Angioplasty for Totally Occluded Lesions in CTEPH. EuroIntervention. 2021;EIJ-D-20-00652. doi: 10.4244/EIJ-D-20-00652.

3.Yamasaki Y, Abe K, Kamitani T, Sagiyama K, Hida T, Hosokawa K, Matsuura Y, Hioki K, Nagao M, Yabuuchi H, Ishigami K. Right Ventricular Extracellular Volume with Dual-Layer Spectral Detector CT: Value in Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. Radiology. 2021;26:203719. doi: 10.1148/radiol.2020203719.

4.Saito T, Kasai H, Sugiura T, Takahashi Y, Tajima H, Shigeta A, Sakao S, Tanabe N, Tatsumi K. Effects of pulmonary endarterectomy on pulmonary hemodynamics in chronic thromboembolic pulmonary hypertension, evaluated by interventricular septum curvature. Pulm Circ. 2020;10:2045894019897502. doi:10.1177/2045894019897502.

5.Sugiyama Y, Tahara N, Bekki M, Tahara A, Honda A, Ogata-Maeda S, Sun J, Igata S, Fukumoto Y. Long-term survival outcome for pre-capillary pulmonary hypertension at a Japanese single center. Can J Physiol Pharmacol. 2020;98:644-652. doi: 10.1139/cjpp-2019-0663.

6.Kubota K, Miyanaga S, Iwatani N, Higo K, Tokushige A, Ikeda Y, Takasaki K, Ohishi M. Geriatric Nutritional Risk Index is associated with prognosis in patients with pulmonary arterial hypertension and chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Circulation Reports 2020;2:372-377.

7.Taniguchi Y, Matsuoka Y, Onishi H, Yanaka K, Emoto N, Nakai H, Okada K, Hirata K. The role of balloon pulmonary angioplasty and pulmonary endarterectomy: Is chronic thromboembolic pulmonary hypertension still a life-threatening disease? Int J Cardilo. 2021 Mar 1;326:170-177. doi: 10.1016/j.ijcard.2020.10.026. Epub 2020 Oct 18.

8.Onishi H, Taniguchi Y, Matsuoka Y, Yanaka K, Izawa Y, Tsuboi Y, Mori S, Kono A, Nakayama K, Emoto N, Hirata KI. Evaluation of microvasculopathy using dual-energy computed tomography in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Pulm Circ. 2021 Jan 20;11(1):2045894020983162. doi: 10.1177/2045894020983162.

9.Matsuoka Y, Taniguchi Y, Miwa K, Sumimoto K, Tsuboi Y, Onishi H, Yanaka K, Emoto N, Hirata K. Assessment of oxygenation after balloon pulmonary angioplasty for patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Int J Cardiol. 2021 Mar 6:S0167-5273(21)00459-9. doi: 10.1016/j.ijcard.2021.03.002.

10.Ikeda N, Amemiya K, Sato S, Iijima R, Hara H, Nakamura M. Evolution of patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension treated by balloon pulmonary angioplasty, according to their anticoagulant regimens. Heart Vessels. In press, 2021. doi: 10.1007/s00380-021-01799-x.

11.Tsutsumi Y, Iwano S, Okumura N, Adachi S, Abe S, Kondo T, Kato K, Naganawa S. Assessment of severity in chronic thromboembolic pulmonary hypertension by quantitative parameters of dual-energy computed tomography. J Comput Assist Tomogr. 2020;44:578-585. doi: 10.1097/RCT.0000000000001052.

12.Tsubouchi H, Goto M, Terazawa S, Adachi S, Suzuki Y, Usui A, Kondo T, Chen-Yoshikawa TF. Left upper lobe trisegmentectomy after pulmonary endarterectomy. Ann Thorac Surg. 2021 (in press)

13.日本発の経皮的バルーン肺動脈形成術:世界への広がりとその現状, 谷口悠、江本憲昭、平田健一, 呼吸器内科, 2020;37(3): 293-299.

14.Chen ZW, Wu CK, Kuo PH, Hsu HH, Tsai CH, Pan CT, Hwang JJ, Ko CL, Huang YS, Ogo T, Lin YH. Efficacy and safety of balloon pulmonary angioplasty in patients with inoperable chronic thromboembolic pulmonary hypertension Jornal of the formossan medical association 2021;120 (3): 947-955. doi: 10.1016/j.jfma.2020.09.016.

15.Tamura M, Kawakami T, Yamada Y, Kataoka M, Nakatsuka S, Fukuda K, Jinzaki M. Successful depiction of systemic collateral supply to pulmonary artery in CTEPH using time-resolved 4D CT angiography: a case report. Pulm Circ. 2020 Apr 16;10(2):2045894019881065. doi: 10.1177/2045894019881065.

16.Tsugu T, Kawakami T, Kataoka M, Endo J, Kohno T, Itabashi Y, Fukuda K, Murata M. Preoperative right ventricular strain predicts sustained right ventricular dysfunction after balloon pulmonary angioplasty in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Echocardiography. 2020;37(12):2040-2047. doi: 10.1111/echo.14887.

17.Moriyama H, Kawakami T, Kataoka M, Hiraide T, Kimura M, Endo J, Kohno T, Itabashi Y, Seo Y, Fukuda K, Murata M. Regional Right Ventricular Abnormalities Implicate Distinct Pathophysiological Conditions in Patients With Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. J Am Heart Assoc. 2020;9(21):e018096. doi: 10.1161/JAHA.120.018096. Epub 2020 Oct 27. PMID: 33107377; PMCID: PMC7763406.

18.Tsukada J, Yamada Y, Kawakami T, Matsumoto S, Inoue M, Nakatsuka S, Okuda M, Fukuda K, Jinzaki M. Treatment effect prediction using CT after balloon pulmonary angioplasty in chronic thromboembolic pulmonary hypertension. Eur Radiol. 2021 Feb 10. doi: 10.1007/s00330-021-07711-5.

19.Tanabe N, Kumamaru H, Tamura Y, Taniguchi H, Emoto N, Yamada Y, Nishiyama O, Tsujino I, Kuraishi H, Nishimura Y, Kimura H, Inoue Y, Morio Y, Nakatsumi Y, Satoh T, Hanaoka M, Kusaka K, Sumitani M, Handa T, Sakao S, Kimura T, Kondoh Y, Nakayama K, Tanaka K, Ohira H, Nishimura M, Miyata H, Tatsumi K; JRPHS Group. Multi-Institutional Prospective Cohort Study of Patients With Pulmonary Hypertension Associated With Respiratory Diseases. Circ J. 2021;85(4):333-342. doi: 10.1253/circj.CJ-20-0939. Epub 2021 Feb 2.

20.Tamura Y, Kumamaru H, Abe K, Satoh T, Miyata H, Ogawa A, Tanabe N, Hatano M, Yao A, Tsujino I, Fukuda K, Kimura H, Kuwana M, Matsubara H, Tatsumi K; Japan Pulmonary Hypertension Registry (JAPHR) Network. Improvements in French risk stratification score were correlated with reductions in mean pulmonary artery pressure in pulmonary arterial hypertension: a subanalysis of the Japan Pulmonary Hypertension Registry (JAPHR). BMC Pulm Med. 2021;21(1):28. doi: 10.1186/s12890-021-01398-6.

学会・シンポジウム等における口頭・ポスター
  • ◀◀
  • 1
  • ▶▶

1.The Efficacy and Safety of Non-Vitamin K Antagonist Oral Anticoagulants in Patients with CTEPH. Hosokawa K, Abe K, Todaka K, Funakoshi K, Tsutsui H. 第84 日本循環器学会学術集会, 2020/7/31, 国内, シンポジウム, 口頭.

国内 / 口頭

2.慢性血栓塞栓性肺高血圧症に対するバルーン肺動脈拡張術およびレジストリ構築研究, 阿部弘太郎、細川和也、筒井裕之, 第40回日本静脈学会, , 2020/9/17, 国内, シンポジウム, 口頭.

国内 / 口頭

3.複数の原因を有する肺高血圧症について診断と治療を考える. 福本義弘. 2020年度 肺高血圧症セミナー(日本肺高血圧肺循環学会企画), 2020/10/27, 国内, web

国内 / 

4.The Assessment of Lung Function and Residual Hypoxemia after Balloon Pulmonary Angioplasty for Patients with Chronic Thromboembolic Hypertension. 松岡庸一郎、谷口悠、柿崎俊介、中村公一、藤本大地、福山裕介、高橋悠、谷村幸亮、中野槙介、杉﨑陽一郎、竹重遼、大西裕之、長澤智、鳥羽敬義、川森裕之、大竹寛雅、江本憲昭、平田健一、第84回日本循環器学会総会、2020/7/27、国内、一般演題、口頭

国内 / 口頭

5.Assessment of Microvasculopathy in Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension after Interventional Treatment. 大西裕之、谷口悠、住本恵子、松岡庸一郎、伊澤有、坪井康典、鳥羽敬義、大竹寛雅、小林成美、江本憲昭、平田健一、第84回日本循環器学会総会、2020/7/27、国内、ポスター

国内 / ポスター

6.The Role of Balloon Pulmonary Angioplasty in Patients with Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension, Current and Future Direction. Taniguchi Y、Matsuoka Y、Onishi H、Emoto N、Nakai H、Okada K、Hirata K. 第84回日本循環器学会総会、2020/7/27、国内、シンポジウム、口頭

国内 / 口頭

7.Collaboration with BPA and PEA for Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension. 谷口悠、松岡庸一郎、大西裕之、江本憲昭、中井秀和、岡田健次、平田健一、第5回日本肺高血圧・肺循環学会学術集会、2020/9/26、国内、パネルディスカッション、口頭

国内 / 口頭

8.Lung Perfusion by Dual-Energy CT in PEA and BPA. 大西裕之、谷口悠、住本恵子、松岡庸一郎、坪井康典、江本憲昭、平田健一、第5回日本肺高血圧・肺循環学会学術集会、2020/9/26、国内、一般演題、口頭

国内 / 口頭

9.Microvasculopathy Evaluated by Dual-Energy Computed Tomography in Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension and Pulmonary Arterial Hypertension. 三和圭介、谷口悠、住本恵子、松岡庸一郎、坪井康典、伊澤有、鳥羽敬義、江本憲昭、平田健一、第85回日本循環器学会総会、2021/3/27、国内、一般演題、口頭

国内 / 口頭

10.慢性血栓塞栓性肺高血圧症に対するDOACの使用. 大平 洋、中谷 資隆、中村順一、杉本 絢子, 渡部 拓、辻野一三、今野 哲、第5回日本肺高血圧・肺循環学会学術集会, 2020/9/26, 国内, 一般演題, 口頭.

国内 / 口頭

11.Survival in patients with chronic thromboembolic pulmonary hypertension in the modern management era. Yu Taniguchi, Yoichiro Matsuoka, Hiroyuki Onishi, Noriaki Emoto, Ken-ichi Hirata, European Society of Cardiology 2020, Online, ポスター

不明 / ポスター

12.田村雄一.Yes, pulmonary hypertension should be extensively treated before ASD occlusion. 第84回日本循環器学会学術集会・Asian Pacific Society of Cardiology Congress 2020 (APSC2020)(国立京都国際会館・グランドプリンスホテル京都、京都府京都市). 2020.7. 30.オンライン開催

不明 / 

13.田村雄一. 「Recent advances in PAH therapy from Japanese PH registry」第84回日本循環器学会学術集会・Asian Pacific Society of Cardiology Congress 2020 (APSC2020)(国立京都国際会館・グランドプリンスホテル京都、京都府京都市). 2020.7. 30. オンライン開催

不明 / 



更新日:2022-05-11

TOPへ