AMED研究開発課題データベース 日本医療研究開発機構（AMED）の助成により行われた研究開発の課題や研究者を収録したデータベースです。

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【成果報告書】

成果の概要

本研究開発課題では、一次乳房再建術後の満足度, HRQOLを調査する多施設前向きコホート研究(SAQLA study) を実施した。乳癌手術を起点として、ベースライン、術後1・3・6・12ヶ月時点でのPatient-reported outcome(PRO)の推移を調査するものである。
平成30年4月より症例登録を開始し、令和元年7月に目標登録数を達成し登録終了となった。乳癌手術は令和元年9月までに終了し、以降二期再建症例の入れ替え手術を継続し令和4年3月末時点で残り3症例となっている。登録終了直前に発生したアラガンショック（本邦の保険診療下の人工乳房手術で主に使用されていたアラガン社のバイオセルシリーズの製品が、ブレストインプラント関連未分化台細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)のリスクのため自主回収となった）の影響により、観察中止やインプラント入れ替え延期となる症例があった。また、コロナ禍の影響で二期手術延期や経過観察が遅滞する症例もあった。術後12ヶ月間のPRO調査は令和2年9月に完了し、データ固定、データクリーニングを経て、データ解析を開始した。
令和3年度は、術後12ヶ月間のPROの推移について解析を進めるとともに、術後36ヶ月目までのPRO調査や医療者評価項目のデータ収集を継続した。データセンター・事務局間のミーティング（2回/月）、全体会議（令和4年1月）、全施設への月例報告、データモニタリングレポート作成（2回/年）を通じて情報共有と研究の推進を行なった。また12ヶ月時点までの解析結果について日本形成外科学会総会、日本乳癌学会、日本乳房オンコプラスティックサージャリー学会、日本マイクロサージャリー学会等で報告を行なった。画像データより乳頭位置変化およびBREAST-Qスコアとの関連についての解析を実施した。

学会誌・雑誌等における論文一覧

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1.雑賀美帆、中桐僚子、向井裕子. BREAST-Qを用いた乳房再建のアウトカム. PEPPERS.2022,183,56-62

学会・シンポジウム等における口頭・ポスター

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1.AMED乳房再建の術後満足度とQOLを評価する多施設共同研究・SAQLA study ～術後12ヶ月のアウトカム～. 雑賀美帆, 細谷優子, 宇都宮裕己, 倉元有木子, 冨田興一, 相原有希子, 武藤真由, 佐武利彦, 彦坂信, 宮路天平, 川口崇, 山口拓洋, 渡部聡子, 木股敬裕. ホテル椿山荘東京. 2021/4/14, 国内, eポスター

国内　/　ポスター

2.乳房再建術後の満足度とQOLを調査する多施設前向きコホート研究SAQLA study術後12ヶ月のアウトカム. 雑賀美帆, 細谷優子, 黒木知明, 倉元有木子, 冨田興一, 相原有希, 武藤真由, 小野寺文, 佐武利彦, 田港見布江,関堂充, 角田祐衣, 櫻庭実, 宮路天平, 川口崇, 山口拓洋, 渡部聡子, 木股敬裕. パシフィコ横浜ノース, 2021/7/1, 国内, 口演

国内　/　口頭

3.乳房再建術後12ヶ月間の‘Life’についての情報提供. 雑賀美帆, 細谷優子, 黒木知明, 倉元有木子, 田港見布江, 相原有希, 角田祐衣, 小野寺文, 佐武利彦, 冨田興一,関堂充, 武藤真由, 櫻庭実, 宮路天平, 川口崇, 山口拓洋, 渡部聡子, 木股敬裕. 都市センターホテル, 2021/9/17, 国内, 口演

国内　/　口頭

4.乳房再建の術式と術後の満足度・QOL. 雑賀美帆, 中桐僚子, 内田達也, 向井裕子, 北口陽平, 木股敬裕. つくば国際会議場. 2021/12/4, 国内, 口演

国内　/　口頭